首个疫苗应对奥密克戎对照疗效公布 预防再感染有效性93.2%

欧洲制药巨擘 赛诺菲和葛兰素史克（GSK）本地 时间6月24日颁布 了两家公司开拓的实验性新冠疫苗的一项后期临床数据，数据显示该疫苗对防止奥密克戎变异株沾染 有效，这也是在奥密克戎流行的配景 下，迄今为止全球颁布 的首个评价疫苗有效性的对比 试验。

赛诺菲和GSK的二价疫苗基于重组卵白 技巧 平台，针对的是南非首次觉察的Beta变异株（B.1.351）以及新冠原始毒株（D614）。在一项涉及13000名成年人的试验中，该疫苗对预防症状性新冠沾染 的整体有效性为64.7%，而对预防由奥密克戎变异株引起的症状性沾染 的有效性为72%。

研究成果 还首次显示，该疫苗对于已经沾染 过新冠的人预防再次沾染 的有效性更强，对整体症状性新冠再沾染 的有效性为75.1%，对确认沾染 过奥密克戎的人预防症状性再沾染 的有效性为93.2%。

两家公司周五表示 ，将会把支持二价疫苗的新数据提交给监管机构，并期待在本年 晚些时候提供该疫苗。

这项研究证明了基于Beta变异株和原始新冠毒株开拓的新一代新冠重组卵白 疫苗应对奥密克戎变异株的有效性，并有望与美国疫苗厂商开拓的针对奥密克戎的下一代mRNA二价疫苗增强 剂正面竞争。

赛诺菲和GSK在疫苗的开拓方面大幅落后于Moderna和辉瑞/BioNTech，错过了第一波新冠疫苗接种的市场份额。

本月早些时候，Moderna和辉瑞/BioNTech都在临床试验中证明，基于奥密克戎变异株（BA.1）以及新冠原始毒株研发的二价疫苗应对奥密克戎变异株的潜力，并称该疫苗可用作下一代的增强 剂，但研究尚未提供大范围 的有效性对比 试验数据作为支撑。

然而，随着奥密克戎变异株的赓续 变异，近期已经有多项研究注解 新兴的奥密克戎变异株产生 的突变，能够逃逸早期奥密克戎变异株产生 的免疫掩护 。

研究人员认为，目前所有厂商提供的疫苗针对奥密克戎变异株的有效性数据，仍是针对早期奥密克戎流行时期的变异株BA.1，而研究证明BA.1的免疫掩护 已经被BA.2所逃逸，疫苗对于目前感染性更强的BA.2.12.1、BA.4和BA.5的掩护 效果如何，仍然有待进一步验证。

“基于Beta株和原始株开拓的二价疫苗广谱性照样 不错的，甚至从某种水平 上要好于奥密克戎BA.1+原始株的组合，针对早期奥密克戎流行的毒株应该具有一定的掩护 效力，但它后续对BA.2.12.1、BA.4/BA.5的掩护 效力是否会削弱，还需要研究。”上海市新发再现感染病研究所所长徐建青传授 对第一财经记者表示 。

但即便新兴的奥密克戎变异株会削弱疫苗的掩护 作用，世卫组织仍然支持基于奥密克戎变异株设计的新版疫苗作为增强 剂使用。美国FDA专家咨询小组也将于6月28日召开会议，就该问题给出建议。