核酸检测机构大排查:250家被责令整改 涉华大基因、迪安诊断旗下公司

社会话题 2022-07-04182网络整理知心

中新经纬7月4日电 (王玉玲)4日,辽宁省卫健委就此前开展的核酸检测机构专项排查整顿情况进行颁布 ,其中23家机构被责令整改。

据中新经纬不完全统计,6月至7月,多个省市或自治区等开展核酸机构排查,排查成果 显示,超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改,涉及上市公司华大基因(300676)、兰卫医学,以及此前陷入“假阳性”争议的和合诊断等。

涉多家上市公司子公司

据中新经纬不完全统计,在各省市进行的核酸检测机构大排查中,共有34家第三方核酸检测实验室被责令整改,散布 于湖南省、福建省、四川省、陕西省、安徽省、浙江省、辽宁省。

以湖南省为例,在责令整改的103家单位 中,包孕五家第三方实验室,分手 为长沙健路医学磨练 实验室、中南大学湘雅医学磨练 所、长沙兰卫医学磨练 实验室、株洲圣洲生物医学磨练 实验室和郴州宾泽医学磨练 实验室,其余均为医疗机构或疾控中心。

依据 天眼查,长沙兰卫医学磨练 实验室成立于2014年,为上海兰卫医学磨练 所股份有限公司全资子公司,据兰卫医学2021年年报,长沙兰卫已获取了ISO15189认可资质。据公开资料,ISO15189是由国际标准 化组织TC-212技巧 委员会经由 7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。

除了兰卫医学,依据 安徽省卫健委颁布 排查成果 ,在责令整改机构中,安徽华大医学磨练 所有限公司未依照 要求进行检测。

6月29日,广东省卫健委颁布 排查通知布告 显示,广州华大基因医学磨练 所已提交注销申请,正在按法度模范 解决 退出。

依据 天眼查,安徽华大医学磨练 所有限公司成立于2016年,为武汉华大医学磨练 所有限公司全资子公司,华大基因二级子公司;广州华大基因医学磨练 所成立于2014年,为深圳华大基因股份有限公司全资子公司,华大基因一级子公司。两家公司的最终受益人均为汪建,持股比例为32.04%。

依据 辽宁省7月4日颁布 的排查通知布告 ,沈阳和合医学磨练 所要求责令整改,其为北京和合医学诊断技巧 股份有限公司全资子公司。

此前,和合诊断旗下子公司合肥和合医学磨练 实验室曾陷入“假阳性”争议。据微信号“合肥宣布 ”4月23日消息,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对合肥和合医学在内的两家核酸检测实验室赐与 警告并暂停合作。称其超能力承揽检测业务、严重跨越 许诺 时间出具检测申报 ,此前已多次产生 相似 情况,有的还几回 出具“假阳性”申报 ,严重干扰了合肥疫情防控大局。

除了以上公司外,依据 四川省卫健委通知布告 ,成都迪安医学磨练 所有限公司、成都凯普医学磨练 所有限公司被责令整改,同时已赐与 罚款的行政处罚 。

依据 天眼查,成都迪安医学磨练 所实际掌握 人为迪安诊断(300244)技巧 团体 股份有限公司,依据 迪安诊断2021年报,其对成都迪安间接持股比例为55%。

成都凯普医学磨练 所有限公司为广州凯普医学磨练 成长 有限公司全资子公司。依据 凯普生物(300639)年报,凯普医学磨练 是凯普生物持股70.78%的子公司,申报 期实现净利润1.26亿元,占公司净利润的14.24%。

除被责令整改之外,还有八家第三方实验室,包孕长沙博奥医学磨练 实验室、长沙美联医学磨练 实验室、成都凡迪医学磨练 所、成都华创启德医学磨练 实验室、宁德寰基医学磨练 实验室、沈阳赛瑞鑫特医学磨练 所有限公司、大连百诺医学磨练 实验室、辽宁贝瑞医学磨练 实验室被暂停核酸检测资质或要求停业。

多地开展大检查

在6月9日的国务院联防联控机制新闻宣布 会上,谈话 人表示 ,对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了“红绿灯”制度,对依法准入相符 条件的主体进行绿灯审批的同时,果断 落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。

总体来看,据辽宁省卫健委颁布 的成果 ,2022年5月至6月,辽宁省对全省核酸检测机构开展排查整顿,其中,排查成果 合格 的核酸检测机构为410家,23家核酸检测机构被责令整改,17家核酸检测机构暂停办事 。

除辽宁省外,湖南省、安徽省、广东省、吉林省等多地近期也对本地 核酸检测机构进行排查,据中新经纬不完全统计,有250家核酸检测机构被责令整改,另有26家机构自行或被责令暂停核酸检测业务。

据多地卫健委通知布告 ,排查内容主要包孕依法执业、检测质量、实验室和检测人员资质、室内质控开展情况、室间质评参加 情况等。

从不合格 机构属性来看,包孕疾控中心、医疗卫生机构、第三方实验室等,排查方法 包孕现场核查、集中排查、专项质量排查,处置惩罚 方法 包孕责令整改、暂停业务资质等,不合格 原因包孕未开展业务、检测人员数量不足、检测操作不规范等。

以湖南省为例,湖南省卫健委分次对省级直属医疗机构进行现场核查,对全省开展核酸检测的医疗卫生机构进行集中排查整顿。

成果 显示,在15家部直属医疗机构核酸检测实验室中,有三家核酸检测实验室不合格 ,为湖南省妇幼保健院、湖南省儿童医院和湖南省疾病预防掌握 中心,目前已整改完成。在全省657家开展核酸检测的医疗卫生机构中,排查成果 合格 547家,责令整改103家,暂停业务资质4家,未开展业务3家。

从时间轴来看,吉林省于5月已进行专项整顿。吉林省卫健委对省内318家新冠病毒核酸检测机构开展集中排查整顿工作,其中,检查 成果 为合格 的316家,责令整改2家,包孕四平资生康复医院(样品采集、运送、保存 、检测操作不规范)和四平爱龄奇医院(检测人员数量不足)。

同时,不仅有针对当前开展核酸检测业务机构的检查 ,也有处所 对此前机构进行追查。6月29日,天津市卫健委颁布 称,在6月17日至19日,天津市对部分 检测机构开展“回头看”。经查,排查成果 合格 131家(其中,市儿童医院依照 2家机构盘算 ),正在整改2家,未开展新冠病毒核酸检测工作4家。

也有处所 表示 核酸检测机构专项排查全部合格 。6月29日,甘肃省卫健委通知布告 称,据核酸检测机构专项排查整顿成果 ,327家核酸检测机构均合格 ;依据 《广西壮族自治区核酸检测实验室排查成果 汇总表(2022年6月份排查)》,广西14市共400家核酸检测实验室排查成果 均合格 。(更多报道线索,请接洽 本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

(文中不雅 点仅供参考,不组成 投资建议,投资有风险,入市需谨慎 。)

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