骨科脊柱国采来了！160余家企业获入场券 降价预期40%起
《科创板日报》9月8日讯（记者 徐红） 骨科脊柱耗材国度集采来了！
7日晚，国度组织高值医用耗材连系采购办公室（“联采办”）宣布《 国度组织骨科脊柱类耗材齐集带量采购文件》（国度组织骨科脊柱类耗材齐集带量采购第2号通告），正式官宣骨科脊柱耗材国度集采将于9月27日在天津开标。
据文件，本次齐集带量采购产物为骨科脊柱类医用耗材，按照手术范例、手术部位、入路方法等组建产物体系举办采购，共分为14个产物体系种别，29个竞价单位，872套体系，世界6426家医疗机构填报采购需求120.84万套（不包括骨水泥）。
与人工枢纽2年的采购周期对比，脊柱国采的带量采购周期定为3年，首年协议采购量于2023年1-2月起执行。
另据统计，此次脊柱耗材国度集采共涉及169家申报企业，即得到参加资格，外资龙头强生、美敦力，国产头部企业威高骨科（688161.SH）、三友医疗（688085.SH）、北京富乐、天津正天、大博医疗(002901)（002901.SZ）等均在列。
连续此前老例，脊柱集采也对全部的14个产物体系种别别离配置了最高有用申报价，即限价。
制止今朝，首要有安徽省试点了脊柱耗材的处所集采。初次是在2019年7月，经贬价，参加竞标的国产骨科脊柱类原料均匀贬价55.9%，入口品类均匀贬价40.5%，总体均匀贬价53.4%，单个组件最大降幅95%。
2021年7月，安徽省再次针对骨科植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，中选价值在第一轮基本上再度贬价，最高降幅到达了82.88%，均匀降幅54.6%。
其时，据安徽省医药齐集采购中心主任李育举例先容，1套海内某主流品牌高端产物临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价值约6380元，经2021年再次集采竞标后，拟中选1套价值降到2711元阁下，再次贬价约57.5%；
一套颈椎前路牢靠融合装置，2019年中选1套价值约5215元，后又降至2215元，降幅约57.5%。
由此可见，此次脊柱国采对各产物的限价称得上宽松，“这个限价对国产物牌来说还可以，对比安徽来说也算不错”，亦有人这样对《科创板日报》记者确认。
可是，因为企业在竞价环节还谋面对较量剧烈的竞争，因此现实报价估量会远远低于限价。同时按照拟中标法则展望，估量降幅至少要在限价的40%以上。
详细来看，此次脊柱国度集采的各项法则如下：
分组法则
按照文件，集采起首会对参加竞价的脊柱产物举办分组。
统一产物体系种别下，将凭证相干前提分成多个竞价单位：
1、首要部件一切且能供给世界全部地域的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该体系种别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单位；
2、首要部件一切且能供给世界全部地域但未进入A竞价单位的企业，或首要部件一切但不能满意供给世界各地域的企业进入B竞价单位，骨水泥产物按“克”统计;
3、产物体系种别（序号1-6）中，首要部件具备钉塞棒（板）， 但穷乏“产物体系种别”中划定的其他恣意首要部件的企业进入C竞价单位。
拟中选法则
分组完成后，各竞价单位内企业将别分开展竞价，通过价值竞争发生拟中选企业。
个中，按照法则一，A、B竞价单位内，按有用申报企业竞价比价价值由低到高排序，确定入围企业。最多入围企业数目详见下表。
而入围企业的产物体系还需同时满意气象一和气象二，且不呈现气象三非拟中选环境的，才气得到拟中选资格。
据法则二， 假如未按法则一得到拟中选资格的A竞价单位有用申报企业，若竞价比价价值不高于B竞价单位最高拟中选竞价比价价值，则该A竞价单位有用申报企业仍可得到拟中选资格。这也是与人工枢纽集采相同的“复生”机制。
其它，按照法则三，统一个产物体系种别内，即便未按法则一和法则二得到拟中选资格，只要竞价比价价值≤本产物体系种别最高有用申报价40%，企业如故可以得到拟中选资格。
其它，C竞价单位也有独立的拟中选法则 。详细为C竞价单位的有用申报企业的申报产物体系，凭证竞价比价价值不高出A和B竞价单位响应首要部件组合的均匀拟中选竞价比价价值，得到拟中选资格。
分量法则
依据文件，统一竞价单位内按中选排名次序及中选依据，梯度分派医疗机构协议采购量， 个中排名第一（竞价比价价值最低）的产物可得到100%的意向采购量，排名2、3的产物别离得到95%的意向采购量，依此类推。而按法则二和法则三中选的产物则只能得到50%的意向采购量。
而未中选的产物体系意向采购量的90%，加上中选产物体系的待分派量，将配合构成剩余量，再由医疗机构自主选择分派给中选产物体系。
综合看来，业内人士以为，此次脊柱国采更为夸大与垂青企业的供给、产能、配送等几个方面的手段，“出格是与供给相干的词，在此次的文件中重复呈现”，因此预期对产物线较全的头部企业相对更为利好。
“起首，这一次集采确定了14个产物目次，根基涵盖了脊柱全部的内植入物耗材，涉及的产物面很是之广。而据我预计，能满意所有这14个产物目次的投标企业不高出20家，云云也对投标企业的局限和供给保障手段提出了必然的要求。”对偏向《科创板日报》记者暗示。
“其它，创伤12省同盟集采以及枢纽国度集采，是要求中标企业担保配送至省一级地区，但脊柱国采要求配送手段下沉到地级市。同样对企业的供给保障，尚有配送手段提出了更高要求。”对方说。