有门店一天卖40万盒：新“药中茅台”的前世今生(2)

国度药监局官网表现，连花清瘟是以岭药业独家品种。国度药品监视打点局核准上市的连花清瘟有三种剂型，连花清瘟胶囊(核准文号：国药准字Z20040063)，为甲类OTC(非处方药)；连花清瘟颗粒(核准文号：国药准字Z20100040)、连花清瘟片(核准文号：国药准字Z20080422)均为处方药。

按照国度药监局《中药掩护品种通告(第2号)》，连花清瘟被列入中药掩护品种，掩护级别为二级。

中新经纬留意到，与中药掩护品种一级对比，二级相对广泛。《中药品种掩护条例》(下称条例)表现，得到一级掩护品种的处方构成、工艺制法，在掩护限期内由得到证书的企业及有关单元小我私人认真保密，不得果真，同时要求成立须要的保密制度。个中就包罗了云南白药(000538)、片仔癀等。

对付二级掩护，条例暗示，被核准掩护的中药品种，在掩护期内仅限于由得到《中药掩护品种证书》的企业出产，这意味着，得到掩护的企业仅拥有部门意义上的出产独有权，无法像失去专利掩护期的西药原研药一样平常，由仿制药企举办扩产，产能晋升水平有限。以上述条例发布的掩护日期计较，其掩护起末日期为2013年9月6日至2020年9月6日，即连花清瘟或已不再具有二级掩护。

不外，以岭药业还对连花清瘟申请了专利。按照招股书，连花清瘟母专利和子专利将在2023年至2030年延续到期，但专利日期有也许不绝扩展。以岭药业在2021年年报中透露，连花清瘟授权的专利对该产物掩护限期到2040年。

销量岑岭与疫情亲近关联

中新经纬留意到，连花清瘟在过往汗青中的销量岑岭与疫情、流感季亲近相干，其自己研发过程也与疫情亲近相干。

按照果真资料，连花清瘟胶囊抗SARS时代率先辈入国度药审绿色通道既治疗伤风又抗SARS病毒的中药新药，其上市日期为2004年5月9日。

2009年4月30日，中国将甲型H1N1流感纳入乙类熏生病，依照甲类熏生病打点。而连花清瘟的销量从2008年的1.76亿粒增至2009年的13.82亿粒，贩卖额从6000万元暴增到5亿元，同比增添670%。

而据招股书披露，2010年，跟着甲流疫情有用节制，经销商对连花清瘟胶囊的库存量较大，市场首要处于消化库存阶段，连花清瘟贩卖收入降落。

中康CMH向中新经纬提供的贩卖数据表现，在本次新冠疫情风行时代，连花清瘟取得了不俗的销量。就零售市场而言，2020年连花清瘟(不区分剂型)贩卖额为34.31亿元，同比增添167.1%，公立医院终端市场贩卖额为7.00亿元，同比增添38.90%。

为何逢疫情就会大卖？中新经纬留意到，第一，连花清瘟频仍进入国度诊疗方案；第二，连花清瘟起劲开展临床试验，并披露结果；第三，以岭药业为连花清瘟实时构建常识产权壁垒。

就第一点来看，在甲流伸张时代，2009年5月9日，国度卫生部对公家宣布了第一版《人传染甲型H1N1流感诊疗方案》，连花清瘟位列中成药首位。从此，连花清瘟频仍进入流感诊疗指南，而在本次新冠疫情风行时代，连花清瘟被列入《新型冠状病毒传染的肺炎诊疗方案(试行第四/五/六/七/八版)》等诊疗方案。

同时，以岭药业起劲敦促连花清瘟举办相干临床试验，并通过其确切的治疗结果为药物举办背书，增进顺应症的方法为药物打开贩卖，连花清瘟可以或许起浸染的病毒名称越来越多。

值得留意的是，一些医疗机构开展连花清瘟胶囊相干研究时，多回收联实用药的情势，举办回首性研究。譬喻连花清瘟联用奥司他韦治疗风行性伤风；连系洛匹那韦/利托那韦、连系滋扰素、阿比多尔片等抗病毒西药治疗新冠肺炎等。

该类联用在国度卫生康健委宣布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中有所说起，个中明晰，对COVID-19的药物治疗提议履历性行使抗病毒药并对症连系应用中药制剂。

中新经纬留意到，以岭药业也异常留意对连花清瘟的常识产权掩护。上海市卫生和康健成长研究中心医学科技谍报研究部副主任杨山石对中新经纬先容道，以岭医药科技有限公司连花清瘟相干专利记录40条，除在中国专利机关外，向天下常识产权组织提交PCT发现申请2件，从法令状态和专利范例看，包罗授权发现3件，发现申请8件。

在本次疫情时代，以岭药业还申请了一项名为“一种中药组合物在抗冠状病毒、掩护脏器、 进步免疫力药物中的应用”的专利，今朝处于“审中”状态。