医院回应4000元招募新冠患者:共需来院10趟,抽血3次吃药5天,检查费用全免
1月4日,据大河报报道,淄博市第一医院事恋职员称所用药物系武汉熏生病医院研发,所招募的新冠患者一人津贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次吃药5天,搜查用度全免。今朝,只要切合要求的意向患者,即可前去医院。
山东多家医院招募新冠患者试药
据山东淄博市第一医院微信号1月1日晚动静,淄博市第一医院宣布《招募新型冠状病毒肺炎患者》称,我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或平凡型新型冠状病毒肺炎患者安详性和有用性的随机、双盲、慰藉剂比较的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001。本研究现招募轻型或平凡型新型冠状病毒肺炎患者,拟在世界约20家临床研究中心开展,B部门估量总共招募312例患者。
本试验共2个治疗组,颠末筛选之后,切合前提的受试者将以3:1的比例随机接管5天的GS221治疗可能慰藉剂治疗,每位受试者用温水送服研究药物(GS221或慰藉剂),不行品味。首日口服375mg,天天一次,后续4天口服维持量125mg,天天一次,共服用5天,随访直到确认核酸转阴且临床症状所有消散或研究第14天。
淄博市第一医院暗示,假如患者起源切合以下前提,请与其接洽:
18≤年数≤70周岁;
诊断为轻型和平凡型患者新冠肺炎;
经核酸检测或抗原测试呈阳性;
呈现咳嗽、气促或呼吸坚苦、发烧、寒战、疲惫、身材疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、吐逆、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相干症状;
育龄期女性入组前怀胎试验阴性;
一个月内没有介入其他的临床试验。
1月2日,淄博市市立医院也宣布了相同的招募动静,该院称:喂屎呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估GS221治疗轻型或平凡型新型冠状病毒肺炎患者安详性和有用性的随机、双盲、慰藉剂比较的临床研究”,方案编号:GS221-2022-001。
据山东商报,克日,齐鲁制药也宣布了一则旗下新冠口服药的临床试验招募告白,此次临床试验所在在山东大学齐鲁医院。每例受试者将免费接管药物治疗,研究周期为1个月。受试者无需付出研究药物及相干搜查、治疗用度,并得到必然的试验赔偿费。
据山东商报,淄博市第一医院事恋职员称:“今朝,给每一位参加临床研究的患者都提供了保险、尚有试验补贴。今朝来看,没有明明的副浸染,最好的环境下,有患者5天就可以或许转阴。”
据相识,今朝医院正在举办的是第二批次的试验,此前已经举办过1:1试验(即入选者以1:1的比例举办盲测,1名患者服用药物,1名患者服用慰藉剂),且参加临床尝试的患者没有受明明的药物副浸染影响。以是第二批次试验,将回收3:1的比例举办,按照动静,试验必要312人参加。
该药物间隔上市还必要哪些前提?该事恋职员暗示,在举办完本批次的试验后,还必要再举办一次试验,才会上市。
多家新冠治疗药物研发药企招募患者
2022年12月28日晚,宏大医药宣布通告称,团体自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒传染的3CL卵白酶克制剂GS221于2022年9月20日获国度药品监视打点局签发新药临床试验核准关照书,并敏捷开展了三个响应的临床试验研究。今朝已经完成的临床试验功效表现受试者用药后的安详性和耐受性精采,未调查到严峻或导致停药的不良变乱。
除宏大医药之外,多家新冠治疗药物研发药企也在举办患者招募,包罗先声药业、君实生物、科兴制药、众生药业(002317)等。
据中新经纬2022年12月28日动静,为加速江苏省新冠治疗药物上市进度,克日,江苏省药监局副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究盼望专题调治会。SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所连系开拓的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日,该项目Ⅲ期临床已完玉成部1208例患者入组,进度处于海内3CL靶点药物第一位,估量最快于2023年2月上市。
另据君实生物旗下公家号“君实医学”2022年12月16日宣布的文章,个中暗示,在举办评价JT001(VV116)治疗轻中度新型冠状病毒肺炎受试者有用性和安详性的多中心、双盲、随机、慰藉剂比较III期临床研究,世界打算入组1200例受试者。
另外,按照深圳市第三人民医院临床试验中心宣布的关照,众生药业、武汉生物成品研究所、科兴制药也在近期举办阳性患者的招募。三款药物别离为RAY1216片、F61打针液和shen26胶囊。
今朝,海内已有两款新冠治疗药物附前提获批上市,别离为辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid和河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片。个中,辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)的浸染机制为3CL卵白酶克制剂。阿兹夫定片的浸染机制是RdRp克制剂。
编辑|卢祥勇 杜波
校对|孙志成
逐日经济消息综合自汹涌消息、山东商报、中新经纬