2022年创新医疗器械获批数量同比增加57.1%

中国经济网2月8日讯（记者 韩璐）2月8日，国度药监局宣布的《2022年度医疗东西注册事变陈诉》（以下简称“陈诉”）表现，2022年，国度药监局按措施做好创新医疗(002173)东西、临床急需医疗东西审评审批，高端医疗设备国产化有新打破，核准首个国产质子治疗体系等创新医疗东西55个（总数为189个），优先审批医疗东西77个（总数为126个），创新医疗东西获批数目与2021年对比增进57.1%。

据先容，这些获批的创新产物焦点技能都有我国的发现专利权可能发现专利申请已经国务院专利行政部分果真，产物首要事变道理/浸染机理为海内创始，具有明显的临床应用代价。

详细而言，2022年，国度药监局凭证《创新医疗东西出格检察措施》《医疗东西优先审批措施》继承做好相干产物的检察事变，共收到创新医疗东西出格审批申请343项，比2021年增进37.8%，个中68项获准进入创新医疗东西出格检察措施。

从2014年至2022年，国度药监局共核准的189个创新医疗东西中，境内创新医疗东西涉及15个省的134家企业，入口创新医疗东西涉及2个国度的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗东西获批产物数目和响应企业数目最多，约占所有已核准的189个创新医疗东西的82.5%。