治疗肺癌新药医保落地 加速推动原研药物可及
2023年3月1日,跟着《国度根基医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次(2022年)》在世界范畴正式实验,翰森制药首此中国原研三代EGFR-TKI阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗顺应症,在世界各大医院和下层医疗机构纷纷开出进入医保后的首张处方。
按照国度医保局会谈药品供给保障要求,阿美乐在世界各省市被快速纳入“双通道打点”,在定点药店即可通过医保报销,利便患者购药。
阿美乐是翰森制药自主研发的1类创新药,也是首此中国原研三代 EGFR-TKI。2020年3月,阿美乐首个顺应症获批上市,弥补了我国原研三代 EGFR-TKI 空缺;2021年12月,阿美乐一线治疗顺应症获批上市,用于具有表皮发展因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗;2023年1月18日,阿美乐被纳入新版医保目次,造福更多肺癌患者。
肺癌是天下上发病率和衰亡率最高的一种恶性肿瘤。据预计,环球近三分之一的非小细胞肺癌患者(约占肺癌患者85%)有EGFR突变。阿美乐可以或许不行逆地、高选择性克制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,表现出较好的疗效和安详性,其30余项研究在肿瘤规模环球学术盛会上揭示,得到普及、势力巨子承认。2022年5月,阿美替尼AENEAS研究功效在国际闻名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》颁发,最新脑转移亚组数据也表态美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。
上海交通大学隶属胸科医院陆舜传授先容,阿美替尼是世界首个、环球第二个在临床研究中得到阳性功效的第三代EGFR-TKI,既往奥希替尼的FLAURA研究入组亚洲人数较少且功效略微逊色,而现实东亚人种EGFR突变率要高于西欧高加索人种。对比之下,阿美替尼一线AENEAS研究首要在中国人群中举办研究,且得到了很好的功效。
自获批上市以来,阿美乐快速进入世界各级医疗机构和药店,在临床上被普及行使,已惠及20余万例NSCLC患者,依附卓越的疗效和安详性赢得医患同等赞誉。跟着中国原研力气的崛起,最新靶向药物成为医保目次的重要构成部门,极大晋升了药物可及性,让更多患者享受到中国企业科技前进带来的康健成就。
据悉,为试探阿美乐在肺癌细分规模的治疗潜力,翰森制药正在开展多项注册临床研究,包罗阿美乐连系含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、帮助治疗NSCLC等顺应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期帮助治疗、一线及二线治疗到后线治疗等全方位多维度的用药方案,给肺癌患者带来更多但愿。(朱文)