2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%

中国经济网4月19日讯（记者 韩璐）4月19日，国度药品监视打点局宣布了《药品监视打点统计年度数据（2022年）》，全面展示了对药品、医疗东西、扮装品禁锢的统计观测数据。

制止2022年底各省（区、市）医疗东西出产企业环境表现，医疗东西出产企业总数居于火线的省份包罗：广东省4968家，江苏省4814家，山东省4058家。

处所医疗东西抽验环境表现，2022年处所医疗东西抽验共24851批次，1301批次不及格，不及格率5.24%。个中，按被抽检的东西种别分，二类医疗东西被抽检批次最多，达19705批次，不及格率为6.26%。

2022年，医疗东西出产企业一般禁锢全面搜查高风险企业：搜查含无菌医疗东西的出产企业8606家次，个中400家未通过搜查；搜查含植入性医疗东西的出产企业894家次，个中22家未通过搜查；搜查第三类医疗东西的出产企业4734家次，个中91家未通过搜查。

医疗东西策划企业、行使单元一般禁锢中，将医疗东西收集买卖营业处事第三方平台也纳入禁锢领域，整年共搜查16921家次，个中184家次存在违法违规。

另外，2022年，医疗东西尺度制、修订国度尺度累计260项，行业尺度累计1659项。