GLP-1“双雄”一季度狂飙：司美格鲁肽大卖超60亿美元，替尔泊肽步步紧逼
本年一季度业绩纷纷出炉，GLP-1规模“双雄”在减重规模的示意也浮出水面。
诺和诺德本年一季报表现，陈诉期内，公司总营收为653.49亿丹麦克朗（折合当前汇率约94.17亿美元），同比增添22%；业务利润为318.46亿丹麦克朗（折合当前汇率约45.89亿美元），同比增添27%。作为诺和诺德的王牌产物之一，司美格鲁肽支撑起了诺和诺德约2/3的营收，三款相干产物共计实现营收422亿丹麦克朗（折合当前汇率约60.81亿美元）。个中，司美格鲁肽减肥版Wegovy的贩卖额达93.77亿丹麦克朗（折合当前汇率约13.51亿美元），同比增添106%。
GLP-1规模另一巨头礼来制药的财报数据也极为亮眼。财报表现，本年一季度，礼来的明星产物替尔泊肽（英文名称：Tirzepatide）为其孝顺了23.24亿美元，占总营收的比重约为26%；个中，降糖版替尔泊肽 Mounjaro销量暴涨217%，已达18.07亿美元。
今朝，在GLP-1规模，诺和诺德、礼来两家巨头占有大部门市场。期间财经从CIC灼识咨询得到的一份《GLP-1行业蓝皮书》表现，制止今朝已有十四款GLP-1药物得到美国食物药品监视打点局（FDA）核准上市，以诺和诺德的司美格鲁肽为例，假如将诺和诺德旗下司美格鲁肽的3个品牌合计计较，2024年贩卖额估量将高出280 亿美元，将逾越默沙东的PD-1克制剂Keytruda（俗称“K药”）成为新环球药物贩卖Top1。
跟着顺应证扩围至肥胖症，GLP-1市场一连升温，两大玩家的争霸赛从未遏制，整个GLP-1亦在加快“内卷”。
CIC灼识咨询董事总司理刘立鹤汇报期间财经，当下，GLP-1药物已然受到来自海表里生物制药企业的重点存眷和投入，最终的功效也许将从创新战酿成本钱战。作为降糖和减重药物，GLP-1药物具有明晰的量化指标，因此最终也许会呈现疗效、性价比、依从性等方面最具上风的几家企业脱颖而出，成为市场的主导者。
司美格鲁肽一连大卖
2023年火爆环球的征象级大单品已经拿到了最佳后果单，这一年，诺和诺德旗下的王牌产物司美格鲁肽（包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy）狂揽211.57亿美元贩卖额，排名Top2，间隔环球药王席位只有一步之遥。
司美格鲁肽的日益火爆也将整个GLP-1赛道带出了圈。GLP-1即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞渗透的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和渗透，并克制食欲，延缓胃内容物排空等。
成药后，相干产物不只能施展降糖浸染，还囊括了减肥规模。据药融云此前宣布的一组数据表现，环球市场及中国市场均有多家企业在机关GLP-1赛道，早在2022年环球GLP-1市场局限已打破200亿美元，2031年则有望超1500亿美元。
当下，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽占有了GLP-1赛道的最佳席位。
2017年，司美格鲁肽横空出世，先以降糖顺应证在市场占有一席之地。2021年，其减重顺应证得到美国FDA核准上市，获批的剂型增至3款，别离是Ozempic（打针用降糖药），Wegovy（打针用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。
时至今天，司美格鲁肽已然成为诺和诺德业绩增添的重要引擎。在环球市场，司美格鲁肽打针用降糖药Ozempic贩卖额攀升至278.10亿丹麦克朗（折合当前汇率约40.07亿美元）；口服降糖产物Rybelsus贩卖额则售出50.13亿丹麦克朗（折合当前汇率约7.22亿美元），减肥版Wegovy贩卖额同比增添106%，达93.77亿丹麦克朗（折合当前汇率约13.51亿美元）。
诺和诺德环球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard J?rgensen）对外暗示，已往三个月贩卖增添是因为公司用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1 类药物的需求增添所驱动。今朝与3家Catalent出产厂的收购协议将使公司在将来可以或许处事更多糖尿病和肥胖症患者。
在中国市场，司美格鲁肽已经获批治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。诺和诺德在中国获批的另一款GLP-1药物是利拉鲁肽（商品名：诺和力），同样用于治疗2型糖尿病。本年一季度，诺和诺德在中国的总营收达45.06亿丹麦克朗（折合当前汇率约6.50亿美元），同比增添7%。
诺和诺德汇报期间财经，“用于恒久体重打点的每周打针一次的Wegovy（司美格鲁肽2.4 mg打针液）已于客岁5月在中国递交新药上市申请，等候于本年在中国获批，但愿可以或许尽早惠及中国肥胖症患者。”
替尔泊肽步步紧逼
为抢占市场份额，礼来自替尔泊肽上市以来就步步紧逼诺和诺德。
2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市，销量一连大增。财报表现，本年一季度，降糖版Mounjaro的贩卖额就同比暴涨217%，达18.07亿美元。
替尔泊肽减肥版Zepbound也于客岁11月在美获批上市，剂型包括2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六种，标价为1059.87美元/月，合用于肥胖成年人（BMI指数大于或便是30kg/m2）或超重（BMI指数大于或便是27kg/m2）且伴有至少一种体重相干归并症，譬喻高血压、2型糖尿病或高胆固醇，与低落饮食热量和增进行为一路打点体重。
制止本年一季度，替尔泊肽减肥版Zepbound上市不敷5个月，一季度贩卖额已达5.17亿美元，替尔泊肽两个子品牌在一季度共计贩卖23.24亿美元。
今朝，替尔泊肽尚未在中国获批，由于暂无中国市场相干信息。期间财经就替尔泊肽在中国上市预期及环球市场、出产等方面的筹划采访礼来制药，礼来制药中国暗示，因为该产物尚未在中国获批，按照公司划定暂不利便回应。
礼来对外暗示，一季度的业绩反应了公司收入稳步增添，Mounjaro和Zepbound均贩卖强劲。GLP-1相干产物已经有需求增进，供不该求的环境。“我们正在敏捷扩大出产手段，使更多患者得到我们的肠促胰岛素药物。”礼来称。
就在4月，礼来公布收购了一家无菌制造工场Nexus Pharmaceuticals，礼来在消息稿中暗示，此次收购将进一步扩大礼来环球打针产物的制造收集，并有利于支持公司日益增添的需求。礼来暗示，这一工场或将于2025年底开始出产。
海内市场竞争升温
在GLP-1赛道中，两大王牌企业缠斗不休，其他玩家也不甘落伍，海内多家龙头企业加快机关国表里市场。
日前，恒瑞医药(600276)（600276.SH）更新了其旗下GLP-1R/GIPR双重感动剂HRS9531的盼望。据clinicaltrials官网信息表现，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重感动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301），旨在评估HRS9531比拟慰藉剂在超重或肥胖受试者中一连48周的有用性和安详性，试验打算招募540例受试者，估量将于5月20日开始，于2025年7月30日竣事。
五一节前，华东医药(000963)（000963.SZ）宣布通告暗示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）已收到美国FDA关照，由中美华东申报的多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依靠性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效感动剂HDM1005 打针液药品临床试验申请已得到美国 FDA 核准，可在美国开展I期临床试验。在华东医药4月30日披露的投资者相关勾当记录表也指出，其旗下司美格鲁肽打针液糖尿病顺应证今朝也已经完成III期临床研究所有受试者入组，估量2024年Q4得到首要终点数据。
更早之前的4月3日，国度药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息表现，九源基因递交的司美格鲁肽打针液“吉优泰”上市申请得到受理。这也是海内第一款申报上市的司美格鲁肽生物相同药。