君实生物2022年营收同比降6成 PD-1销量有所回暖
3月30日晚间，科创板创新药企业君实生物（SH688180，股价48.04元，市值473.53亿元）宣布2022年年度陈诉。陈诉期内，公司共实现业务收入14.53亿元，同比镌汰63.89%；归属于上市公司股东的净吃亏约23.88亿元，同比扩大231.25%；根基每股收益吃亏2.6元。
而这也是君实生物自2019年以来，业务收入初次呈现负增添。对此，公司在年报中表明称，营收同比降落首要系上期公司基于与Eli Lilly and Company、Coherus的相助协议发生了大额技能容许收入和特许权收入，陈诉期内对应的技能容许收入及特许权收入镌汰。
3月29日，在接管包罗逐日经济消息在内多家媒体的采访时，针对新冠药物的将来市场远景，君实生物首席执行官李宁暗示，现阶段尚无法给出谜底。“从药品出产企业的角度来说，我们起主要做到的就是防患未然。假若有（疫情）传染的环境，我们的药品可以或许满意病人的需求。我们也将开拓更多的新顺应症，以及全力进入国际市场。”
PD-1贩卖额明显回暖，但竞争仍旧剧烈
年报表现，2022年度君实生物实现营收14.53亿元。个中，焦点产物PD-1特瑞普利单抗（商品名：拓益）在海内市场实现贩卖收入7.36亿元，同比增添78.77%。
2022年，特瑞普利单抗在海内新增获批两项大顺应症。客岁5月，特瑞普利单抗连系化疗用于食管鳞癌患者的一线治疗获批。9月，特瑞普利单抗连系化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗获批，这也是特瑞普利单抗得到NMPA核准上市的第六项顺应症。
横向比拟最近三年的财报，可以发明特瑞普利单抗的贩卖额经验了相等大的升沉。特瑞普利单抗自2018年底获批以来，其贩卖额在经验一段时刻的爬升后在2020年度到达岑岭10.03亿元，尔后因为医保贬价、市场竞争剧烈等缘故起因，2021年，贩卖额遭遇腰斩，整年仅实现贩卖额4.12亿元，同比降落58.96%。2022年的贩卖环境则有了明显回暖，公司在年报中称，跟着公司贸易化手段晋升，以及新增2项大顺应症获批上市，特瑞普利单抗在海内市场的贩卖环境已慢慢进入正向轮回。
制止今朝，包括入口药物在内，海内获批的PD-1已有10款，PD-L1也有五款。以“PD-1四小龙”为例，横向比拟这四家获批的顺应症数目，百济神州（SH688235，股价130.81元，市值1775.21亿元）的替雷利珠单抗已拿下10个顺应症占有领先职位；恒瑞医药（SH600276，股价42.82元，市值2731.49亿元）卡瑞利珠单抗本年1月尾获批第9个顺应症，紧随厥后；君实生物的特瑞普利单抗和信达生物（HK01801，股价35.15港元，市值539.39亿港元）的信迪利单抗均获批6个顺应症。
从贩卖收入上看，2022年，百济神州的替雷利珠单抗实现了明显放量，整年贩卖额到达28.59亿元，同比增添约70%；信达生物虽未在年报中言明其信迪利单抗的贩卖数据，但凭证信达生物相助方礼来在财报中透露的信息，信迪利单抗2022年贩卖额为2.94亿美元，约合人民币19.77亿元，同比下滑29.7%；恒瑞医药则尚未披露年报。
“四小龙”之外，康宁杰瑞/思绪迪的恩沃利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、乐普生物的普特利单抗等也在接连不绝地涌入这一市场。因此，无论是从研发盼望照旧贩卖收入看，君实生物都面对“前有切断，后有追兵”的排场。尽量从客岁的数据看，特瑞普利单抗已走出贩卖低谷，但要在PD-1这一充实竞争的市场站稳脚跟，君实生物或者尚有很长的路要走。
君实生物董秘陈英格曾对记者暗示，今朝无论是君实生物的特瑞普利单抗，照旧其他的PD-1产物，仍处于慢慢蕴蓄的早期阶段，在此时评判贸易化的乐成与否为时尚早。“贸易化必要由临床研究的推进和获批来提供‘弹药’，因此我们仍将起劲开拓顺应症，以期在贸易化上有进一步扩展。”
CEO称无法判定新冠药将来的市场远景
3月24日，腾盛博药公布停产其新冠中和抗体，因为公司在新冠药物上投入近14亿元研发，最终只发生约5160万元收入，整个新冠药市场因此蒙上一层阴影。
3月28日，国度医保局宣布《关于完美新冠治疗药品价值形成机制实验分类打点的关照》，将新冠治疗药物分为A、B、C三类打点。A类药品在采购上具有上风，关照也给出了A类药品疗程治疗用度参照基准。据要求，A类药品疗程治疗用度，暂以医保付出范畴内，价值较低的小分子新冠治疗药品最大疗程治疗用度为基准，不高于其1.8倍。凭证医保目次内阿兹夫定的订价，最高疗程两周用度约350元，1.8倍为630元。
因此，君实生物也于克日公布，将其于本年年头获批的新冠口服小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）的价值由795元/盒调解为630元/盒，贬价幅度到达两成。
对将来新冠药“能卖几多钱”，君实生物首席执行官李宁暗示，现阶段无法给出谜底，由于他并不能预判环球新冠病毒传染将来的走势。“但从外洋的疫情环境来看，差不多一年内会有1至2个齐集传染的时刻段。”
“从药品出产企业的角度来说，我们起主要做到的就是防患未然。假若有传染的环境下，我们的药品可以或许满意病人的需求。3月28日，《关于完美新冠治疗药品价值形成机制实验分类打点的关照》后，我们将VV116每疗程新冠用药订价降至630元。这也是为了后续一旦有疫情，我们随时可以满意需求。”李宁说。
另外，李宁称，君实生物还在开拓更多相干的顺应症。VV116对付流感等疾病是相对广谱的抗病毒药，“以是从药物自己来讲，我们也将开拓更多的新顺应症，以及全力进入国际市场。”
其它，研发投入依然是君实生物的支出大头。2022年，君实生物研发投入23.84亿元，同比增添15.26%，是整年收入的164%。制止2023年3月末，君实生物在中国或外洋市场实现贸易化的产物扩容至4款，在研管线高出53项。个中，近30项在研产物处于临床试验阶段，高出20项在研产物处在临床前开拓阶段。
称相较License-out，合伙公司模式相助更细密
3月28日，君实生物与康联达生技（Rxilient Biotech）公布，将在东南亚地域设立合伙公司。
按照协议条款，康联达生技将以约500万美元认购其全资子公司Excellmab新刊行的股份，君实生物将通过向Excellmab注入特瑞普利单抗在合伙地区内的容许权益，以非钱币方法出资认购Excellmab新刊行的股份。刊行完成后，康联达生技和君实生物将别离拥有Excellmab 60%及40%的股权。
Excellmab将认真在相助地区内对特瑞普利单抗举办开拓，开展医学事宜、制品出产及贸易化，其可供分派的利润将凭证两边各自的持股比例举办分派。同时，君实生物将授予Excellmab其它4款在研产物在相助地区内一个或多个国度相干权力的贸易化优先会谈权。按照特瑞普利单抗研发及其他事项盼望，君实生物可得到最高不高出约452万美元的里程碑金钱，外加贩卖净额必然比例的特许权力用费。
君实生物方面在消息稿中称，这是继北美、中东、北非后，特瑞普利单抗告竣的又一项“出海”里程碑，其外洋营业已累计拓展至高出30个国度。