新冠疫苗最新消息 柳叶刀发表陈薇团队试验结果 全部产生免疫反应(3)

 
另据北京日报客户端此前报道，前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露，新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕，正处于观察期，如果一切顺利，将在5月份揭盲。
 
资料显示，论文的实验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是使用弱化的普通感冒病毒（腺病毒，该病毒容易感染人细胞，但无法引起疾病）将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后，这些细胞产生刺突蛋白，并到达淋巴结，在免疫系统中，淋巴结会生成抗体，这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。
 
陈薇介绍，自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始，她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准，并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利，在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上，前述疫苗进入二期临床试验。
 
然而二期临床试验结束后，完成疫苗的三期临床试验常规需要5-10年，并且需要面对人体试验过程中的重重变数。尤其是Ⅲ期临床试验是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，需要数千到几万例受试者。这就意味着，疫苗必须“赶上”疫情才可能成为现实，这也是2003年已经进入人体试验第1期的SARS疫苗至今未完成临床试验的重要原因之一。
 
同时，万一新冠病毒发生变异，原先研发的疫苗是否依然有效和安全，也需要重新验证。即使实验室能在短时间内完成新冠肺炎疫苗的研发，离成功研发出实用疫苗也还有一段路要走。