中国疫苗最新消息 院士陈薇:吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用(3)
今日新闻 2021-06-04109未知SHI
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当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
由此，中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍，为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。