辉瑞新冠口服药获批准进口 一文读懂:Paxlovid是什么药?药效如何?(2)
今日新闻 2022-02-1274未知SHI
辉瑞新冠口服药药效如何?
2021年11月5日，辉瑞公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析结果显示，Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%。2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Paxlovid紧急使用授权，成为首款获FDA授权的口服抗新冠病毒药物。今年1月辉瑞表示，Paxlovid在实验室体外试验中证实对奥密克戎新冠变异株有效。
截至目前，Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。
辉瑞已经与国际组织药品专利池（MPP）签订许可协议，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个中低收入国家/地区生产并供应Paxlovid，覆盖全球约53%的人口。辉瑞将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费，并且将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。
在口服抗新冠病毒药物研发上，国内也有多家药企在布局。今年1月14日，云顶新耀就曾宣布，将在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的一组3CL蛋白酶抑制剂，该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。除此之外，歌礼开发的ASC11及先声药业与上海药物研究所合作开发的SIM0417也都属于3CL蛋白酶抑制剂。