国采第七批：61个药品品种7月12日将在南京开标

国采第七批｜61个药品品种今日南京开标，花落谁家即将揭晓

　　第七批国度 组织药品集中带量采购今日(7月12日)将在南京开标。

　　继第五批国采注射剂广笼罩 、第六批国采首推胰岛素以来，国采品种赓续 拓宽，规矩 日益完善。此顺序 递次 七批国采药品品种共61个(以采购品种目录序号计)，涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域，包孕阿法替尼口服常释剂型、碘帕醇注射剂、二甲双胍维格列汀口服常释剂型等。

　　“这次国采估计 会‘卷’得对照猛。”上海市卫生和健康成长 研究中心主任金春林在接收 澎湃新闻采访时表示 ，此次国采取入的61个药品品种中，跨越 10个品种有10家以上企业有资格‘入局’，“竞争最激烈 的品种可能是奥美拉唑注射剂，27家过评企业加上1家原研企业阿斯利康，可能会涌现 28家竞争的局面 ，最多也只有10家能中选。”

　　在规矩 方面，此次国采有了新探索，增加了备供地区 和备选企业，以保障供给 稳定。当主供企业无法满足所选地区 市场需求时，备供企业可按有关法度模范 获得主供企业身份。

　　此次国采申报信息公开大会于今日(7月12日)上午在南京举办 ，拟中选成果 随后颁布 。

超10亿元大品种多，竞争更激烈

　　2021年11月开标的第六批国采是胰岛素专项，这是国采首次拓展到生物药领域。此顺序 递次 七批国采则重归化学药领域，竞争形势可与第五批国采参考比较 。

　　第七批国采药品品种共61个(以采购品种目录序号计)，涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域，包孕阿法替尼口服常释剂型、碘帕醇注射剂、二甲双胍维格列汀口服常释剂型等。就品种数来看，与第五批国采相当。去年6月开标的第五批国采共纳入62个品种，最终61个品种集采胜利 ，流标1个品种。

　　引人存眷 的是，此次国采目录中大品种药品凸显。“销售范围 超10亿元的大品种跨越 10个。”金春林表示 ，如奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂、硝苯地平控释剂型等大品种，都是本次集采的存眷 重点。

　　就竞争局面 来看，金春林剖析 ，“这次国采估计 会‘卷’得对照猛。”他表示 ，此次国采取入的61个药品品种中，跨越 10个品种有10家以上企业有资格“入局”，“竞争最激烈 的品种可能会是奥美拉唑注射剂，27家过评企业加上1家原研企业阿斯利康，可能会涌现 28家竞争的局面 ，最多也只有10家能中选。”

　　“集采大户”齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业等或将连续充当 国采“主力军”。就各家相符 此次国采申报资格的药品品种数来看，“齐鲁制药最多，有17个；扬子江药业有14个；科伦药业有13个，石药团体 有13个，中国生物制药有11个，成都倍特11个，这6家都有跨越 10个产品 介入 竞争。”金春林介绍。

　　在第五批国采中，中标企业向“龙头企业”集聚的态势较为明显。就第五批国采中选成果 来看，齐鲁制药有13个品种中选；扬子江药业、正大天晴均有10个品种中选；成都倍特有7个品种中选；国产输液龙头科伦药业有11个品种中选(均以品种序号计)。

　　与第五批国采相似的是，此顺序 递次 七批国采涉及多款注射剂。澎湃新闻梳理此次国采品种目录觉察，此次国采共涉及28个(以采购品种目录序号计)注射剂及注射剂型品种。此前，第五批国采中选成果 中，注射剂成主力剂型，涉及金额约占总金额的70%。

　　据《证券日报》报道，有行业人士指出，注射剂的主要销售途径均在医院内进行，若不克不及 获得集采资格，对企业药品销售将会造成较大影响。所以综合来看，此次集采将进一步加剧医药企业间的竞争。

探索新规矩 ，增加备选企业保供给

　　在规矩 方面，相较于前，此次国采有了新探索，增加了备供地区 和备选企业。

　　国度 组织药品结合 采购办公室(以下简称“联采办”)6月20日宣布 的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》显示，拟中选企业在确认完主供地区 后，要进行备供地区 确认，成为该地区 备选企业。当主供企业无法满足所选地区 市场需求时，备供企业可按有关法度模范 获得主供企业身份。

　　金春林表示 ，此次新规定 的备选机制是一个立异 ，主要是为了保障药品供给 稳定。他回首到，“历次集采落地情况还都对照好，‘断供’情况可以蒙受 ，有关部分 的处罚 也对照严厉，这对企业起到了很强的监督 作用。”

　　此前，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供给 约定采购量，并于2021年8月11日提出放弃 中选资格，造成山东医疗机构反应 较为集中和强烈。

　　这是国度 组织药品集采以来的首次企业“断供”。对此，联采办将华北制药列入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日介入 国采的申报资格，并称这是向社会释放“中标必须 履约、违约必受惩戒”的强烈信号。

　　就本次国采规矩 来看，依据 《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，同品种药品最多中选企业照样 10家，这点与第五批相比未变。此外，“1.8倍、50%、1毛钱”三个中选条件与第五批相比也未变。这三条是指，企业要想中选，其“单位 可比价”需小于等于同品种最低“单位 可比价”的1.8倍；同时，其“单位 可比价”要小于等于0.1元；此外，还需满足“单位 申报价”降幅大于等于50%。

　　但在第七批国采中，中选条件再“加码”。

　　该文件显示，除满足上述三个条件外，中选还需满足“同品种中非最高顺位”。

　　“这是指，即使三个条件你都满足了，如果你的申报价是最高的，照样 会被淘汰失落 。”金春林剖析 ，原有的三个条件已经是“打明牌”，增加这条规定 是为了引入新的竞争机制。

　　“当然，增加条件的同时，也增加了一个‘挽救方法’。”金春林表示 。

　　该文件显示，如果同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位 可比价’/同品种最低顺位‘单位 可比价’”盘算 比值，在本次集采所有品种比值成果 降序排列中非前6名的，也可中选。

　　金春林剖析 ，这条“挽救方法”主要是出于引导缩小“价差”的斟酌 ，“在61个品种中，如果最高价和最低价的价差之大不在前六，也可以中选。”