卫信康(603676SH)：吸入用乙酰半胱氨酸溶液获药品注册批件

　　格隆汇5月29日丨卫信康(603676.SH)公布，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册批件》。

　　2014年12月内蒙古白医制药股份有限公司向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要成分为乙酰半胱氨酸。适应症为：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液已在欧洲、美国加拿大等国上市销售。Zambon S.p.A.公司于1965年在意大利上市了Fluimucil，2002年获批向我国进口，商品名富露施，批准文号H20150548。除公司外,国内已经批准上市的有海南斯达制药有限公司(国药准字H20183005)、瑞阳制药有限公司(国药准字H20183107)、湖南华纳大药厂股份有限公司(国药准字H20183186)、山西国润制药有限公司(国药准字H20183229)。经检索有福安药业300194)集团庆余堂制药有限公司、江苏康缘药业600557)股份有限公司、山西优胜美特药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等企业申报了该品种的生产注册。

　　根据米内网中国城市公立医院、县级公立医院统计数据，吸入用乙酰半胱氨酸溶液2017年全国销售额约为2.11亿元。

　　截至目前，吸入用乙酰半胱氨酸溶液项目上已投入研发费用约297.72万元人民币。