圣诺医药-B(02257)：Sirnaomics已完成STP705用于成人腹部减脂医学美容治疗的首例受试者给药

智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)宣布通告，公司Sirnaomics开拓的siRNA(小滋扰RNA)焦点候选药物STP705用于成人腹部减脂整形以镌汰颏下脂肪的医学美容I期临床试验完成首例受试者给药。本研究估量将于2023年上半年得到尝试数据。

2022年11月7日，美国马里兰州盖瑟斯堡市|中国苏州生物医药财富园—Sirnaomics Ltd.(“公司”，“Sirnaomics”，股份代号：2257.HK)，是一家行业领先的专注于试探及开拓RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics公布启动通过正在接管腹部去脂手术的患者来举办siRNA(小滋扰RNA)候选药物STP705临床I期的减脂试验。今朝已完成首例受试者给药。在本次临床试验中，公司将有机遇研究其先导siRNA候选药物在医学美容治疗中的浸染。

本项临床I期试验为剂量范畴、随机、双盲、载体比较研究，将招募最多10名患者通过皮下打针给药来评估STP705的安详性和耐受性。首要临床终点为评估打针舒服性、局部和满身安详性表征，以及评估STP705皮下打针剂量的组织学变革。本次试验亦会较量三种差异浓度(120ug/mL、240ug/mL、320ug/mL)STP705的安详性和耐受性，以选择下一步临床研究的剂量。

“今朝，美国核准的大大都非侵入性减脂疗法必要有具备暖和治疗结果的装备，且疗程中必要多次治疗。我们团队但愿本项STP705的剂量研究可以或许对腹部减脂和皮下组织重塑的药物结果，以及怎样应用此疗法安详有用地用于医学美容规模提供要害信息。由此来辅佐我们相识今朝除相干于非玄色素瘤皮肤癌的研究以外，我们怎样寻求安详有用的方法通过STP705举办减脂治疗。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux说道，“这项临床I期研究将有助于我们清楚勾画出将来研究STP705在差异身材部位举办非侵入性脂肪塑形疗法的途径。”

非侵入性减脂是一种在特定的身材部位镌汰和去除脂肪积蓄的治疗程式，可通过冷冻溶脂、射频和镭射脂肪解析等要领得以实现。2021年环球非侵入性减脂的市场局限为11亿美元。美国占有了最大市场份额，估量从2022年到2030年的复合年增添率为16.1%1。因为新增的肥胖生齿、医疗开支的递增、行使先辈技能的频率增进以及交际媒体上的减脂意识不绝进步档身分，估量2022年到2030年亚太地域将以17%的增添速率高出天下其他地域。

Sirnaomics首创人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳暗示：“一个非侵入性的减脂方案将有也许为数百万有颏下脂肪的人提供一个奇异的方法以办理该广泛题目，而颏下脂肪很难通过饮食和行为来镌汰，且受年数及遗传所影响。在得到美国的IND核准后，我们等候能更好地试探STP705用于医学美容治疗的功能。”

Sirnaomics的首要候选产物STP705是一种siRNA(小滋扰核酸)疗法，操作双靶向克制特征和多肽纳米颗粒(PNP)加强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。该候选产物已得到美国食物药品监视打点局(FDA)和中国国度药品监视打点局(NMPA)的多项IND核准，包罗用于治疗胆管癌、非玄色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。STP705还得到了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。STP705今朝针对差异的顺应症举办了七项临床试验：一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb期临床试验、一项治疗根基相胞癌(BCC)的II期临床试验、一项治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验、一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验、一项治疗面部isSCC的I/II期临床试验、一项治疗肝癌的I期临床试验以及一项用于医学美容的I期临床试验。

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产物处于临床前及临床阶段，专注于试探及开拓创新药物，用于治疗存在医疗需求及复杂市场机遇的顺应症。Sirnaomics是在中国和美国均拥有重要市园职位的首家临床阶段RNA疗法生物制药公司，且是首家将其焦点产物STP705的RNAi疗法在肿瘤学规模取得起劲IIa期临床功效的公司。