新一版医保目录落定 “灵魂砍价”和抗肿瘤网红赛道再现江湖
《投资者网》蔡俊
卡在夏历新年前,医药行业投下重磅动静。
本年1月,2022年医保目次,全称《国度根基医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次(2022年)》正式出炉,新版将于3月落地实验。会谈和竞价时,共有147个目次外药品参加,最终按照目次,121个药品乐成进入,还有3种因被注销文号被调出。总体乐成率达82.3%,创积年新高。
同时,新进入的药品价值均匀降幅达60.1%,与往年根基持平。“魂灵砍价”再现江湖,抗新冠、有数病、抗肿瘤等价值昂贵的药物被聚光灯放大。
这内里,辉瑞抗新冠药物错失目次,但有一款国产进入,有数病以外资厂商为主。抗肿瘤规模中,新兴赛道有不少上市公司入围,而早已“内卷”的PD-1赛道,价置魅战愈发剧烈。
“魂灵砍价”的惊喜和遗憾
医保会谈之时,恰逢新冠疫情的传染岑岭。抗新冠药物厂商的一举一动,被聚光灯放到最大。
截至今朝,抗新冠药口服物共有3款,包罗辉瑞的奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid,以下简称“P药”)、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦。由于默沙东的药物是本年头核准,以是不在本轮会谈范畴。
这内里,P药备受存眷。2021年,P药在美国获批上市,成为环球首款同类药物。本轮中,国度医保局与辉瑞多次会谈,但P药最终没能纳入。
据人民日报报道,国度医保局医药处事打点司副司长黄心宇暗示:“每个药品的价值在差异国度有着差异的尺度,这个药也许有本身的思量,在会谈中我们也给了很大的诚意”,且“会谈中,两边照旧有较量大的差别,由于在我国,这个药理论上,大部门人都可以用,尤其收人,行使的人群长短常复杂的,但我们也要思量基金的遭受力和社会的遭受力,不能全部资源都投在一个药上面。”
同时,国度医保局还具体先容了订价法则。机制为每个药品配置药物经济学、医保基金测算等4名专家,然后举办双盲背靠背测算。专家独立测算后,通过同等性比较验证确订价值,尽也许停止工钱错误。
价值的分歧,导致P药错过本轮目次。亏得阿兹夫定片以贬价纳入目次,为患者带来福音。
真实生物的官方公家号披露,纳入后阿兹夫定片的价值为每片11.58元,每片规格3毫克,一瓶售价约175元。此前,该药物已进入各地的姑且医保,同规格为每片35元。今朝,辉瑞和默沙东的同类药物,每盒/瓶价值别离为2300元、1725元。
新药纳入医保,每每带来销量发作,贩卖额也会上涨,进而发动估值的晋升。真实生物已向港交所递交招股书,2020年首发阿兹夫定针对新冠治疗的数据后,投后估值16.5亿元;2021年6月该药物进入三期临床后,投后估值35.6亿元。
遗憾的尚有CAR-T药物。制止今朝,国产有药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛打针液、复星凯特的阿基仑赛打针液。2021年,复星凯特的药物进入会谈,但未被纳入,本轮也未呈此刻初审名单,取而代之的是药明巨诺。瑞基奥仑赛打针液2021年获批上市,订价每支129万,但最终未被纳入。
虽有遗憾,但也有惊喜。按企业范例分类,外资的诺华、辉瑞、赛诺菲、武田别离有14款、9款、4款、3款纳入。国产的科伦药业(002422)和恒瑞医药(600276)各有5款和3款纳入。
个中,新目次纳入7款有数病用药,厂商以诺华、渤健、武田等外资企业为主,国产有翰森制药(03692.HK)。之以是受到存眷,是由于有数病的患者局限较少,导致价值昂贵。有鉴于此,2022年医保目次对有数病药物开通了单独申报渠道,支持其优先辈入。
2021年医保会谈时,曾因有数病降生“名时势”。渤健就会谈治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠打针液时,医保局代表频出金句,如“每一个小群体都不该该被放弃”。最终,该药以每针3.3万元进入目次,较此前70万元大幅低落。
本年会谈中,“魂灵砍价”有数病药物再度上演。以脊髓性肌萎缩症(SMA)为例,新纳入的利司扑兰口服溶液用散从每瓶63800元降至3780元,厂商为罗氏制药。该药物曾介入2021年医保会谈,但在昔时与目次当面错过。
虽然,并非全部参加会谈的有数病药物全被纳入。初审名单中,同类参加会谈的有19款,但从最终功效看,强生的“明星款”司妥昔单抗未进入,该药治疗缘故起因未明的回响性淋投合,100毫克的规格每盒售价超1万元,年用度约80万元。
肿瘤赛道大PK
肿瘤创新药,一贯是医保会谈的核心。一方面,肿瘤患者的治疗年费较高;另一方面,该规模是研发气力浮现,降生了不少科创板的上市公司。
从本年的风向看,ADC(抗体偶联物)代替PD-1(措施性衰亡受体),成为抗肿瘤的火热赛道。制止今朝,海内获批上市ADC药物5款,包围厂家有辉瑞、罗氏、武田、荣昌生物(688331.SH)。个中,外资企颐魅占3家,但荣昌生物上市2款。
2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗乐成进入国度医保目次。同期会谈的罗氏、武田等两款入口药均未被纳入。价值方面,荣昌生物的药物进目次后,60毫克规格的每盒价值3800元。之后,罗氏自主贬价两次,每瓶100毫克规格从19282元降至8340元。
2022年上半年,荣昌生物业务收入3.5亿元,同比上涨1033.35%。该公司在半年报暗示,ADC药物纳入医保后,同期放量明显。
本轮会谈,罗氏和武田卷土重来。最终,两款入口药均被纳入,但厂家未披露价值。荣昌生物也有斩获,维迪西妥单抗的新顺应症“HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)”进入目次。
至此,荣昌生物的ADC药物有2个顺应症被纳入,贩卖额有望继承放量。制止1月30日,该公司市值为456.53亿元,报收83.88元/股,本年以来累计涨幅8.25%。
而除了ADC赛道,抗肿瘤规模尚有多款创新产物进入医保。好比辉瑞的洛拉替尼、武田的布格替尼片、恒瑞医药(600276.SH)的羟乙磺酸达尔西利片、亚盛医药(06855.HK)的奥雷巴替尼片,包围了ALK、CDK4/6、BCR-ABL等新兴赛道。
一头是新赛道的热火朝天,另一头,“卷王”PD-1泛起另一番情况。
制止今朝,海内共有10款PD-1克制剂上市,累计顺应症54个。个中,入口药2款,国产厂商有恒瑞医药、信达生物(01801.HK)、君实生物(688180.SH)、百济神州(688235.SH)等“老四家”,以及康方生物(09926.HK)、誉衡生物、复宏汉霖(02696.HK)、乐普生物(02157.HK)等“新四家”。
上一轮的医保目次里,“老四家”的药物均被纳入。本轮会谈,“新四家”有复宏汉霖和康方生物呈此刻初审名单。因此,看点成了“新四家”有谁被纳入,以及“老四家”的药物是否会纳入新顺应症。本就“内卷”的赛道,或再度迎来变革。
拉扯、周旋、守候事后,谜底终于发表。最终,复宏汉霖和康方生物均未在目次之内。信达生物的同类药物新增胃癌、食管癌等一线顺应症,实现“医保大满贯”,即五大一线顺应症所有纳入目次。
旧人笑,新人落寞。源头或照旧与价值有关。