武汉黄陂“审管联动”,助力《药品经营许可证》换发“秒批秒办”

社会话题 2023-08-2774网络整理知心

企业只需在《药品策划容许证》届满前6个月内,向武汉市黄陂区市场禁锢局提交《换发免于现场搜查申请表》,该区市场禁锢局按照一般搜查环境举办考核,对切合前提的将盖印后的申请表流转至黄陂区行政审批局。通过申请原料在审管两个部分内部流转,将审批流程融入到一般禁锢中,黄陂区行政审批局可就地为企业换发《药品策划容许证》,无需举办现场搜查,企业最多跑一次,换证周期从至少7天压缩至就地办结,实现秒办秒批。

“早年申请《药品策划容许证》换发老是很慌,提前筹备现场搜查,恐怕容许证过时影响策划,出格是我们连锁药店店肆多,常常为了换证惊慌失措。”武汉济仁堂大药房连锁有限公司相干营业认真人陈密斯对此竖起大拇指,她暗示,此刻好了,只要切合免于现场搜查的前提,黄陂区行政审批局就地就能换发容许证,秒批秒办可真利便。

大街小巷里的药店维系着宽大市民的生命康健,药品安详丝毫轻率不得。为此,国度拟定了《药品策划质量打点类型》(GSP)以类型药店策划勾当,保障人体用药安详有用。差异于大部门容许证换发只需情势检察就地治理,行政审批部分在换发《药品策划容许证》时,必必要严酷凭证GSP尺度对药店上门举办现场搜查,对过时搜查不及格、整改不到位的药店可以打消策划资格。

而《药品策划容许证》每五年一换证,涉及的搜查内容多、范畴广、跨度大,现场搜查每每必要好几个小时,存在题目的还必要整改后复检,整个周期最快也得一个星期。因此,每到旗下多家药店的齐集换证期,为顺遂通过现场搜查,陈密斯总会到处筹备台账、自盘查题、消除隐患,忙得不行开交。

为了进一步优化药品策划容许证换发治理流程,低落企业策划本钱,黄陂区行政审批局、市场禁锢局亲近共同,起劲经营“审管联动”利便企业治理,充实操作省、市优化《药品策划容许证》换发的有利政策,团结黄陂区现实,连系印发了《药品策划容许证》换发免于现场搜查事变方案。方案实验后,企业只必要在《药品策划容许证》届满前6个月内,向黄陂区市场禁锢局提交《换发免于现场搜查申请表》,黄陂区市场禁锢局按照一般搜查环境举办考核,对切合前提的,将盖印后的申请表流转至黄陂区行政审批局。通过申请原料在审管两个部分内部之间流转,将审批流程融入到一般禁锢中,黄陂区行政审批局可就地为企业换发《药品策划容许证》,无需举办现场搜查,企业最多跑一次,换证周期从至少7天压缩至就地办结,实现秒办秒批,审批时限压减率99.9%。

连年来,黄陂区一连固定“放管服”改良成效,乐成申报湖北省优化营商情形先行区“审管联动”改良试点。相干审管部分在《武汉市行政审批与禁锢联动实验步伐》的指导下,凭证“谁审批、谁认真”“谁主管、谁禁锢”原则依责履职,构建了“权责明晰、各司其职、协同打点、配合推进”的联念头制。借助信息化本领,依托“武汉市审管一体化平台”,健全了审批信息实时推送、审管体系数据共享、禁锢信息按时反馈的事变机制,打造了“以审促管”“以管优审”的“审管联动”双回路事变闭环。

武汉黄陂“审管联动”,助力《药品策划容许证》换发“秒批秒办”

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