贵州百灵:替芬泰片开展探索乙肝功能性治愈临床研究
社会话题 2023-12-28107网络整理知心
证券时报e公司讯,据贵州百灵(002424)微信公家号宣布动静,12月27日晚间,贵州百灵宣布替芬泰项目研究盼望通告,公司收到都城医科大学隶属北京佑安医院《伦理检察批件》,核准赞成开展“替芬泰片与恩替卡韦片彼此浸染临床研究”,试探替芬泰对乙型肝炎(HBV)成果性治愈,以办理未被满意的临床需求。非临床研究发明,给以替芬泰后肝脏是首要漫衍器官;药效学研究功效提醒,替芬泰具有克制HBsAg、克制DHBV-DNA复制、也许克制cccDNA复制、延缓核苷(酸)类药物(NAs)的耐药环境、镌汰停药后反跳、掩护肝脏等浸染;同时,已完成的Ⅰ期临床试验中,进一步证实了替芬泰具有较高的安详性。按照试验功效,经与国度药审中心(CDE)重复多次雷同交换,替芬泰打算通过Ⅱ期临床试验定位在恒久NAs治疗后低外貌抗原(HBsAg)程度的慢性乙型肝炎患者。