众生药业主业挑战多
众生药业在研的新冠口服药和原有的中成药等营业均面对不少挑衅。
杜鹏/文
2022年9月下旬以来,众生药业(002317.SZ)股价持续大幅上涨,从低点11.88元最高涨至41.3元,两个月时刻最大涨幅248%,股价大涨与其正在研发的新冠口服药有关,该款药品今朝已经进入临床III期,不外其隐忧也不容忽视。
另外,众生药业自身主业也面对挑衅。公司中成药不受政策勉励,化学药以仿制药为主,受集采攻击,营收整体增添迟钝。在此配景下,公司也有一些财政处理赏罚本领,包罗研发投入成本化、商誉减值计提不充实,不外仍未能阻止净利润下滑。
新冠药竞争敌手多
11月4日,众生药业宣布通告称,控股子公司的一类创新药物RAY1216片得到III期临床试验伦理批件,符号着III期临床研究全面启动,11月15日完成首例受试者入组。
在国际新冠口服药市场中,两大主流靶点为3CL卵白酶和RdRp聚合酶,前者代表产物有辉瑞的Paxlovid、日本盐野义的S-217622,后者代表产物有默沙东的Molnupiravir。今朝,美国市场上90%的口服新冠药处方为Paxlovid,众生药业研发的RAY1216与Paxlovid同属于3CL卵白酶技能蹊径。华鑫证券研究陈诉以为,RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力,有望成为国度和处所首要的储蓄用药。
尽量RAY1216远景被市场看好,可是其面对的竞争不容忽视。2月11日,国度药监局附前提核准了辉瑞Paxlovid入口注册;3月9日,中国医药宣布通告,公司与辉瑞签署相助协议,将在2022年认真Paxlovid在中国大陆市场的贸易运营。
7月25日,真实生物的阿兹夫定片被国度药监局附前提核准上市,成为海内上市的首款国产新冠口服药物,8月9日被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
对比阿兹夫定,众生药业研发的RAY1216刚进入临床III期。国盛证券研究陈诉估量,RAY1216的III期临床有望在2023年完成,于2024年获批上市。
研发进度比RAY1216靠前的尚有先声药业的SIM0417、君实生物的VV16、开辟药业的普克鲁胺。
SIM0417是由先声药业与上海药物所及武汉病毒所连系开拓,2022年9月开启III期临床。该产物与众生药业RAY1216回收的都是3CL卵白酶技能蹊径,成为世界首个进入II、III期临床研究的3CL口服小分子药物,进度领先。
VV116是由君实生物连系中国科学院上海药物研究所等配合研发的抗新冠病毒小分子药物, 浸染靶点为RdRp,已于2022年5月在海内完成比拟辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度高风险患者的III期头仇家临床研究,估量2023年上市。
除此之外,别的多家药企也均在起劲推进新冠口服药物研发,包罗歌礼制药、博济医药、盘龙医药等,个中大都走的是3CL卵白酶技能蹊径。伶俐芽环球新药谍报库数据表现,制止11月18日,环球基于3CL卵白酶为靶点开拓的新冠肺炎药物共有44款。
究竟上,众生药业研发的RAY1216不只必要与浩瀚新冠口服药同台竞技,更要面对来自其他药物的竞争。
在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,保举的中成药包罗藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)等,这些药品均已经在新冠治疗中被普及行使。
对付RAY1216的远景,国盛证券研究陈诉估量上市后占据必然市场份额,疫情常态化环境下贩卖峰值不高出25亿元,2022年项目估值为11亿元,而众生药业2022年9月下旬以来市值增进高出200亿元。
众生药业相干认真人对《证券市场周刊》暗示,RAY1216是具有环球自主常识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL卵白酶克制剂,公司将继承凭证相干要求高质量、快速率、科学推进临床研究。
营收利润承压
众生药业股价大涨有利于其再融资打算。
7月6日,众生药业宣布非果真刊行预案,拟召募资金总额不高出6.79亿元,用于中药提取车间建树项目、抗肿瘤药研发项目、数字化平台进级建树项目、增补活动资金项目。
2022年三季度末,众生药业短期借钱8.39亿元、恒久借钱2.97亿元,有息欠债约莫11.36亿元,并且账面上的钱币资金有12.41亿元。总体来看,资金并不宽裕,本次定增对付增补活动性有重要意义。
对付包罗控股股东在内的老股东而言,股价越高,定增所需刊行的新股份就越少,对权益比例的摊薄也就越低。
众生药业股价大涨尚有利于鼓励股份减持。2月12日,众生药业推出限定性股票鼓励打算,授予价值为5.58元/股,公司11月29日收盘价37.89元/股,为授予价值的6.79倍,全部鼓励工具浮盈金额高达1.89亿元。
本次鼓励打算查核要求,以2021年为基数,2022年营收增速不低于10%或净利润增速不低12%,2023年营收增速不低于21%或利润增速不低于25%,2024年营收增速不低于33%或利润增速不低于40%。换算成年化,2022-2024年,营收同比增幅别离不低于10%、10%、9.92%,可能净利润同比增幅别离不低于12%、11.61%、12%。
这显然是个低门槛鼓励打算,查核增速仅在10%阁下,且打点层可以按照现实环境来选择查核指标,给鼓励达标留下操纵空间。
众生药业不敢配置高鼓励门槛,声名其对将来并没有太大信念。从营收端来看,中成药是公司最焦点的收入和利润来历,2021年贩卖占所有营收的64.25%,毛利孝顺超七成,首要产物为复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、复方丹参片等,这些产物并不受政策勉励,导致中成药营业营收增添迟钝。
财报表现,公司中成药2019年和2021年营收别离为14.22亿元、15.61亿元,两年增幅仅有9.78%。2022年上半年,这块营业同比增添8.77%至8.53亿元,增速依然很低。
化学药是众生药业第二大营业,2021年贩卖额占所有营收的30.34%,产物大都为仿制药,竞争剧烈。在集采大情形下,仿制药的黄金期间已经一去不复返,贬价薄利贩卖成为常态。
财报表现,公司化学药2019年和2021年贩卖额别离为8.88亿元、7.37亿元,两年降落20.49%。2022年上半年,公司化学药贩卖额继承降落0.69%至3.7亿元,毛利率同比降落3.02个百分点。
在两大焦点营业示意疲弱的环境下,众生药业2022年前三季度营收仅增添9.19%,对比股权鼓励要求的整年10%增幅仍有差距。