华昊中天二冲港股:只有一款上市产品,至今仍亏损
界面消息记者 | 郭净净
港交所官网于8月12日披露,时隔半年多,北京华昊中生成物医药股份有限公司(简称“华昊中天”)再次递交港交所主板IPO上市申请原料。此前,该公司曾于本年1月29日初次递交港股IPO招股书。
值得一提的是,华昊中天最开始选择的IPO上市场合是上交所科创板,曾于2021年8月开始上市向导事变,并于2022年6月递交科创板IPO上市申请原料。然而,经验两轮问询后,该公司最终于2023年5月终止科创板上市申请。
单一焦点产物优替德隆打针液2021年上市
华昊中天是一家致力于开拓肿瘤创新药的合成生物学技能驱动的生物医药公司。自2002年创立以来,该公司开拓了专注于微生物代谢产品新药研发的三大焦点技能平台。制止最后现实可行日期,公司拥有一种已贸易化产物及19种其他管线候选产物。
今朝,华昊中天拥有单一焦点产物优替德隆打针液。其焦点产物及候选产物的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新帮助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的顺应症。
华昊中天称,优替德隆打针液于2021年得到国度药监局核准上市,竣事了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的排场。制止最后现实可行日期,优替德隆打针液是独一通过合成生物学技能开拓并获批上市的化疗药物,也是自2010年起环球获核准的独一具有新型分子布局的微管克制剂类肿瘤药物。
该公司正在开拓优替德隆的口服剂型,即优替德隆胶囊,并自主开拓了三种具有差异标靶和浸染机制的候选产物以及其他活性药物因素的BG22、BG18及BG44,这些均处于早期的开拓阶段。瞻望将来,该公司打算在2024年第四序度向国度药监局提交优替德隆胶囊连系卡培他滨治疗晚期乳腺癌的pre-NDA申请,在中国完成优替德隆胶囊单药治疗晚期卵巢癌II期临床试验的FPI。
图片来历:华昊中天2024年8月12日宣布港股招股声名书
官网表现,华昊中天全资子公司成都华昊中天已建成国度1类抗肿瘤新药财富化基地及合成生物学技能出产转化基地,占地5万余平方米,前期投资约5亿元。今朝已启动二期项目建树,共计4.7万余平方米,总投资约3.6亿元,估量2024年底所有建成。
招股书表现,该公司第一期出产办法的现有产能每年可出产50万瓶优替德隆打针液。2022年、2023年及2024年前5月其第一期出产办法的操作率别离为5.5%、39.4%及零,且别离有20975瓶、107608瓶及88745瓶优替德隆打针液入库。制止2024年5月31日,未售出或未分派用于研发勾当的库存量为约80000瓶。
制止最后现实可行日期,存货约21000瓶或39.2%已售出或分派用于研发勾当;余下约33000瓶估量将于2025年6月到期,估量到2024年下半年前将贩卖或分派余下瓶数;及约26000瓶3毫升优替德隆打针液,其首要为治疗NSCLC的III期临床试验及为向国度药监局申请变动瓶装规格而出产。
华昊中天暗示,公司打算通过于第一期出产办法成立优替德隆胶囊的出产线并开拓第二期出产办法扩大产能,第二期出产办法估量将于2025年投入运营。“我们估量出产办法总产能于2025年到达每年至少100万瓶优替德隆打针液及至少200万粒优替德隆胶囊。”
无控股股东,此前曾融资11.5亿元
界面消息相识到,华昊中天并无控股股东,股权相等分手。制止最后现实可行日期,现年61岁的公司首创人唐莉直接持有本公司约1.03%已刊行股本,而BaygenQTInc.、北京北进缘、珠海华欣、珠海华锦、珠海京蓉及珠海华蓉(均由唐莉节制)则合计持有本公司约28.44%已刊行股本。
因此,唐莉及其夫妇邱荣国、BaygenQTInc.、北京北进缘、珠海华欣、珠海华锦、珠海京蓉及珠海华蓉合计有权利用本公司约29.47%(略低于30%)投票权,并组成单一最大股东组别。唐莉今朝任职公司董事长兼首席科学家、首席营销官。
图片来历:华昊中天2024年8月12日宣布港股招股声名书
2013年11月至2020年11月,华昊中天共完成五轮股权融资,先后得到中关村成长当局投资、成都创投、经纬中国、达晨创投、MPCVI、龙盘创投等投资机构或当局机构投资,合计融资额11.55亿元。
制止2024年5月31日,该公司得到召募资金中尚未动用的金额约为5.05亿元,占召募所得金钱的约43.7%。
2020年11月最新一轮融资完成后,该公司估值约为44.9亿元。
图片来历:华昊中天2024年8月12日宣布港股招股声名书 至今仍吃亏,称优替德隆打针液在2026年底前不谋面对贬价
财政数据表现,制止2022年及2023年12月31日止年度以及制止2024年5月31日止五个月,华昊中天的收入别离为3282万元、6663.5万元及2856.4万元。
图片来历:华昊中天2024年8月12日宣布港股招股声名书
招股书表现,华昊中天连年来的收入增添首要归因于焦点产物正式纳入2022年国度医保药品目次后销量增进。2021年3月优替德隆打针液获国度药监局核准上市,每个治疗周期必要约五瓶优替德隆打针液。在2023年1月1日正式纳入国度医保药品目次后,优替德隆打针液的价值自2023年3月1日起降落高出60%,同时销量于2022年、2023年及2024年前5月别离为18483瓶、90021瓶及38577瓶,而毛利率别离为72.8%、70.3%、85.1%。