月桂氮卓酮

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　　月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇醋酸乙酯苯环己烷中极易溶解，在水中不溶。

　　【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇醋酸乙酯苯环己烷中极易溶解，在水中不溶。

　　【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服LD507g/kg。

　　方法原理： 供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。

　　2. 色谱柱以甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，涂布浓度为10% ；柱温240℃±10℃。理论塔板数按月桂氮䓬酮峰计算，应不低于1000，月桂氮䓬酮峰与内标物质分离度应符合要求。

　　取本品20mg，精密称定，置10mL量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

　　取月桂氮䓬酮对照品约20mg，精密称定，置10mL量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1L注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　精密量取上述对照品溶液，分别连续进样3~5次，每次约1mL，注入气相色谱仪，测定。

　　注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。

　　参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.895。