彩色隐形眼镜怎么选用?这些注意事项须知晓

健康前沿 2022-07-26198未知admin

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国家药品监督管理局网站近日发布选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示。装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。那么,消费者选购和使用装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品时,要注意什么呢?

彩色平光隐形眼镜能够在改变虹膜颜色的同时还能让眼睛看起来又大又亮,所以被追求个性、时尚的年轻人所推崇。作为装饰性的彩色平光隐形眼镜,大家更关注的是它的装饰作用,却往往忽视了它的本质:隐形眼镜。



隐形眼镜属于医疗器械 ?


我们先来看看究竟是如何定义彩色平光隐形眼镜的。隐形眼镜属于国家第三类医疗器械,是一种直接附在角膜表面泪液层上的镜片,通过改变眼睛的屈光能力而达到矫正屈光不正以及治疗某些眼部疾病的目的。国家对于第三类医疗器械定义为最高级别,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由此可见,彩色平光隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。

彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜上进行着色,以起到美化、装饰双眼的目的。那么,这些颜色究竟是如何附着在隐形眼镜镜片上的呢?通常有两种方式:一种是“三明治”法,即在两片软性镜片中间压入一层仿虹膜的颜色。这种镜片虽然减少了色素对于眼睛的影响,但是镜片变厚、舒适性下降的同时,更重要的是影响了镜片的透氧透气性,很容易导致角膜缺氧,影响角膜的正常生理代谢;另一种是在镜片上直接着色,这种镜片对眼睛的刺激比较明显,同时附着的色素同样会影响镜片的透氧透气性能。


选择购买要正确


根据国家药品监督管理局相关规定,在此提醒大家在选购彩色平光隐形眼镜及其护理产品时要特别注意:应从具备相关经营许可资格证的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。进口的彩色平光隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

大家在选择彩色平光隐形眼镜的时候,除了上述产品信息,还要重视镜片的参数与眼睛角膜的弧度是否匹配。因为如果镜片戴得过松,戴镜的舒适度会明显下降,还可能导致角膜上皮损伤、镜片移位等情况的发生。如果镜片戴得过紧,虽然戴镜时的异物感会减少,但这并不是好现象,因为戴得过紧会使镜片紧紧附着在角膜上,更容易引起角膜缺氧,从而引起严重的并发症。

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