即刻下架！专家紧急提醒！
作 者丨唐唯珂,朱艺艺
编 辑丨林虹,朱益民,江佩佩
图 源丨图虫
售价最高499元每盒，仅在线上贩卖不到一天，首款国产新冠口服药阿兹夫定片随即下架！
赴港上市的真实生物宣布紧张回应，称是零售药店的“个例举动”，有专家发出紧张提示！“因存在基因毒性题目，阿兹夫定不该该“全民行使”。
到底产生了什么？
新冠口服药线上开售，突遭禁锢叫停！
11月19日清晨，阿兹夫定片已在“饿了么”“美团”“拼多多”平台上开售，价值订价广泛在490元~499元每盒之间，购置时填写处方药问诊信息后方可下单。另外，海王星辰药急送小措施上也能搜刮到阿兹夫定贩卖信息，每瓶订价为350元，并必要填写处方信息。
截图自微信小措施“美团外卖”
此次线上售卖的阿兹夫定片是海内获批的首款国产新冠口服小分子药物，研发药企为河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）。本年8月9日，国度卫健委印发关照，阿兹夫定被纳入《新型冠状病毒性肺炎诊疗方案(第九版)》，用于治疗平凡型成年新冠肺炎患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，逐日1次，疗程至多不高出14天。
真实生物紧张回应：是药店个例举动
11月19日下战书，真实生物微信公家号平台宣布环境声名称，此举为海王星辰药店的个例举动，海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1顺应症药品。另外，该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控正当采购，采购数目为10瓶。
图据公家号“真实生物科技”
真实生物明晰，依据国度防控政策，新型冠状肺炎凭证乙类疾病甲类打点举办齐集收治。我司将严酷遵照国度的防疫政策要求，在各部委的统筹和谐下做好抗新冠药物阿兹夫定片的出产保供事变。
阿兹夫定在线上平台开售之后，一名药店行业人士透露，药监部分已经在群里宣布提示，国度药监局关照阿兹夫定不应承线上线下零售。高济医疗相干事恋职员也暗示，凭证今朝防疫政策和禁锢关照，此类药物只能在医疗机构渠道贩卖。
11月21日，21世纪经济报道记者也从认识该环境的相干零售药店相识到，“作为一款处方药，零售药店依据响应礼貌对药品举办考核后可以举办策划，策划时代，如相干禁锢部分有响应的新增要求，则将共同新的要求对药品举办包罗下架在内的调解”。
制止今朝，21世纪经济报道记者在曾经展示过“阿兹夫定片”的海王星辰微商城“星辰药急送”上，已无法查询到该产物。
零售药店这样表明
11月21日，另一家零售药店的质管认真人也向21世纪经济报道记者说明指出，“通过正规渠道配送商采购，店肆的展示切合礼貌要求，就是合规流程”。
不外，真实生物所称“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1顺应症药品”，与网上曾经的贩卖信息比拟，该说法有必然进出。
在阿兹夫定遭遇线上零售疑云之外，其用药安详性和有用性也存争议。
药品安详性备受争议：原是艾滋病治疗药物
阿兹夫定片本来是艾滋病治疗药物。
早在2021年7月20日，国度药监局已附前提核准该药品与其他逆转录酶克制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1传染患者。本年7月25日，国度药监局应急附前提核准真实生物阿兹夫定片增进新冠肺炎治疗顺应症注册申请，用于治疗平凡型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严酷按声名书用药。
阿兹夫定片声名书
阿兹夫定片声名书表现，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗平凡型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不行碾碎。
起首，该药品的用药安详性尚未获得担保。
病毒学家常荣山向记者暗示，阿兹夫定得到附前提核准的第一个顺应症是治疗高病毒载量的成年HIV-1传染患者。常荣山暗示，艾滋病病毒的致病率/衰亡率远高于新冠病毒，在种种药物审评审批中，禁锢部分对付艾滋病药物的安详要求相对较低，因此阿兹夫定转为新冠口服药物后，其用药安详性有待进一步调查。因存在基因毒性题目，此前即有专家暗示阿兹夫定不该该“全民行使”。
其次，阿兹夫定的新冠顺应症III期临床试验计划了1个首要终点以及17个次要终点，今朝真实生物科技仅披露了3个终点。关于阿兹夫定片的真正疗效怎样必要具体的三期临床试验数据证明。
专家紧张提示
华南某参加新冠患者一线治疗的大夫向21世纪经济报道记者暗示，陪伴着病毒变异，今朝针对新冠无症状和轻症患者的用药还是以多苏息和部门中药治疗为主，重症患者今朝的数目也很是少，以往治疗德尔塔引起的重症患者治疗履历中吸氧的现实结果着实最佳。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲传授团队也在临床上行使阿兹夫定治疗新冠，卢洪洲暗示据他调查，该药物的疗效“尚可”。
11月21日，山东师范大门生命科学学院西席、中科院微生物学博士李庆超发文《三问阿兹夫定：新冠口服药网售闪退背后临床尝试功效更重要》提到，“我国此刻获批的新冠肺炎治疗口服药均属‘附前提核准’，但要求期限增补更多临床数据。由此来看，已核准的新冠殊效药安详有用吗？这个题目尚有待答复”。
其它，记者多方采访相识得知，大大都专家对该药物在零售渠道上线持审慎立场。
此前有专家暗示假如铺开阿兹夫定零售，也许会有人储蓄药物而不想去医院，或呈现传染后不陈诉的环境。阿兹夫定用于新冠肺炎治疗的顺应症刚获批不久，即即是大夫也没有行使履历，或行使履历不多，对天资、履历等也都提出要求。是否能服用阿兹夫定必要有履历的大夫来判定。药店的大夫不必然具有治疗新冠肺炎的履历，因此今朝并不勉励铺开线上线下零售阿兹夫定。
疗效待验证，背后厂家正赴港上市
据果真信息，本年7月，国度药监局凭证药品出格审批措施，附前提核准真实生物阿兹夫定片增进治疗新冠病毒肺炎顺应症注册申请。
因为是附前提核准行使，真实生物仍需到达国度药监局的更多要求。