新冠口服药网售秒撤,印度仿版卖断货,代购:谨慎下单
12月16日上午,广生堂(300436)(300436.SZ)快速拉升封涨停板,报48.60元/股,成交额放大至逾11亿元,总市值77.4亿元。
动静面上,广生堂在12月15日宣布通告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL卵白酶克制剂一类创新药物GST-HG171于克日得到组长单元广州医科大学隶属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会检察批件。这符号着,该药物的II/III期无缝计划的要害性注册临床研究已全面实质启动。同时由研究者提倡的在轻型/平凡型新冠患者中评价起源药效和安详性的临床研究(IIT研究)已顺遂完玉成部患者入组和给药,尚待总结陈诉。
因为3CL卵白酶参加病毒复制要害环节,且序列守旧不易变异,因此被以为是最抱负的新冠病毒口服药靶标。辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)即是一种3CL卵白酶克制剂,而由日本盐野义研发的新冠口服药Xocova同样也是一种3CL卵白酶克制剂,该药物已于本年11月在日本得到紧张行使核准。
跟着新冠疫情防控法子的调解,关于新冠口服药的新一轮竞争敏捷拉开帷幕,与之相干的研发正在不绝提速。上述广生堂所研发的GST-HG171于2022年9月23日才收到国度药监局的《药物临床试验核准关照书》,用于治疗成人轻型/平凡型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床试验。从1期临床试验获批到公布启动II/III期临床试验,广生堂仅仅用了不到3个月。
不外,在疫情敏捷伸张的当下,比起新冠口服药的研发盼望,老黎民(603883)更体谅的或者是,怎样才气买到药。
新冠口服药网售屡遭“秒撤”
12月12日,国务院联防联控机制宣布《关于做好新冠肺炎互联网医疗处事的关照》(下称《关照》),明晰医疗机构(包罗互联网医院、开展互联网诊疗处事的医疗机构)可在线开具治疗新冠肺炎相干症状的处方,勉励委托切合前提的第三方将药品配送到患者家中。
《关照》刚一落地,12月13日,1药网(YI.US)旗下的新冠咨询门诊开始预售辉瑞的新冠口服药Paxlovid,售价为2980元/盒,高于此前披露的订价2300元/盒。患者上传核酸或抗原阳性证明后,便可开具相干处方。
作为国产新冠口服药阿兹夫定的贸易化相助方,复星医药(600196)(600196.SH)则对外称,阿兹夫定也即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东康健发烧门诊上实现线上处方,开具处方同样必要持有核酸检测阳性可能抗原检测阳性作为依据。
12月14日上午,期间财经登岸方舟健客APP发明,阿兹夫定售价为349元/瓶,高于医保挂网价270元/瓶,下单流程与其他处方药大抵沟通。而制止今朝,京东康健尚未能搜刮到阿兹夫定相干贩卖信息。
但新冠口服药的网售好像老是“好景不常”。
12月14日,期间财经登岸1药网发明,站内已经无法搜刮到辉瑞Paxlovid的相干页面。1药网客服对此回覆称:“因为体系进级,Paxlovid停息诊疗处事。”
而两边的说法也陷入罗生门。辉瑞知恋人士对外回应称,Paxlovid网售为不实动静,是1药网片面所为,与辉瑞公司无关;1药网则暗示,并非网售辉瑞的Paxlovid药品,而是凭证国务院联防联控机制医疗救治组2022年12月12日宣布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗处事的关照》,通过互联网医院为切合前提的患者提供诊疗和用药处事。
12月15日晚,期间财经再次打开方舟健客APP,发明阿兹夫定也已经清静下架。
新冠口服药上网贩卖又“闪退”的变乱并不是第一次产生。
2022年11月19日,有媒体报道称,美团外卖平台表现,海王星辰康健药房旗舰店上架了阿兹夫定片,售价为499元/瓶。但很快,该药店就将阿兹夫定下架。
阿兹夫定研发方真实生物对此回应称,这是海王星辰药店的个例举动,初志是为了满意深圳地域部门往来香港和出境职员的需求,海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1顺应症的药品。
印度仿制药清静呈现
正版新冠口服药难买,而仿制药却在电商平台和伴侣圈清静泛滥。
克日,期间财经在多个平台发明白辉瑞Paxlovid印度仿制药的代购信息。在京东康健搜刮“利托那韦”,可以看到有多家市肆在贩卖印度仿制药,售价从1300元~1600元/盒不等。与此同时,伴侣圈里也有不少代购在宣布辉瑞Paxlovid印度仿制药的相干信息。
12月16日午间,期间财经发明,京东康健上相干产物已下架。有商家汇报期间财经,“没货了。”
2021年11月,辉瑞与药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)签定了Paxlovid自愿容许协议,应承其他仿制药企出产新冠口服药Paxlovid。按照协议条款,环球得到授权容许的及格仿制药企业将可以或许向95个国度/地域提供Paxlovid,包围环球约53%的生齿,个中包罗全部的低收入和中低收入国度、撒哈拉以南非洲的一些中高收入国度,以及在已往五年中从中低收入过渡到中高收入的国度,这个中也包罗印度。
今朝,市面上可以买到的Paxlovid仿制药有两种,别离是绿色包装的Primovir和蓝色包装的Paxista,前者由Strica公司出产,后者的出产厂家则为印度大药企Hetero子公司Azista。
多名印度代购对期间财经暗示,印度仿制药的货源也较为求助,下单后约莫要守候1~2周才可以发货,而从印度直邮到海内凡是也必要耗费十几天,乃至20天的时刻。
“来找我们代购的凡是都是家里有基本病患者可能有老人的,想要买药以备不时之需。但假如是急着用提议不要买,由于也许还充公到药,你就已经病愈了。”一名印度代购对期间财经说。
不外,收集售卖印度仿制药或存在必然风险。
“起首,其贩卖的入口药物必要得到国度药品监视打点局核准入口,不然就按假药论处,这个可以从官网上查询;其次,贩卖方也必要得到药监局相干部分核准的药物贩卖容许。”北京至普状师事宜所首席合资人李圣状师汇报期间财经,“近期,囤药抢购之风流行,也滋生了一些乱象,斲丧者必要辨认,切莫盲目跟风。”
对付新冠口服药的购置和行使,不少专家号令要理智看待。病毒学专家常荣山接管媒体采访时暗示,Paxlovid必必要在大夫的指导下才气行使,而且必要开具处方。Paxlovid首要是针对中度、有也许转成重度的以及老人患者。按照病情,对付不必要吸氧的、肺部症状不明明的轻症患者,不必要行使Paxlovid。
必要指出的是,辉瑞Paxlovid获批用于治疗成人伴有盼望为重症高风险身分的轻至中度新冠患者,譬喻伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险身分的患者,而阿兹夫定的顺应症为用于治疗平凡型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。今朝暂无研究表白这两款药物具有提防浸染。