首款国产新冠口服药：阿兹夫定能有效缩短病程，专家建议越早使用效果越好
当前，我国新冠疫情防控的事变重心从“防传染”转向“保康健、防重症”，社谋面疫情防控形势产生重大转变，各地延续迎来传染岑岭。
中国疾病提防节制中心风行病学首席专家吴尊友曾在2022年底研判，今冬疫情可以归纳综合为“一峰三波”。从12月中旬到1月中旬将是第一波疫情，以都市为主，逐渐上升。第二波是1月下旬到2月中旬，春节前的职员活动造成第二波疫情上升。第三波是2月下旬到3月中旬，春节后返岗返工。这三波疫情组成了今冬的新冠风行峰，一连或许三个月阁下。
在此配景下，新冠用药需求骤增。2022年12月26日，国务院应对新型冠状病毒传染疫情联防联控机制发布《关于对新型冠状病毒传染实验“乙类乙管”的总体方案》，对县级以上医疗机构和下层医疗卫朝气构的动态备药提出明晰要求。同时，社谋面也在起劲找药、备药。
今朝，我国共有三款新冠口服药获批上市。个中，阿兹夫定是我国首款获批上市的国产新冠口服药，用于治疗平凡型新冠肺炎成年患者。面临不绝扩大的用药需求，阿兹夫定的产能也在加大晋升，以包围更多医疗机构，满意治疗需求。
“阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治‘标’，胸腺掩护相等于顾‘本’。”中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东暗示，“阿兹夫定抗冠切合二项药理模式，第一项就是抗病毒，克制新冠病毒RdRp成果，而它的抗病毒浸染首要齐集在胸腺；胸腺现实上是一个放大器，只要T细胞可以或许发生足够成果，就可以进入第二项，即通过免疫体系没落满身的病毒。”
越早行使结果越好
果真资料表现，传染新冠病毒的患者，大部门示意为轻型或无症状，但不乏成长成为肺炎的传染者。尤其是晚年人、有基本疾病及免疫力低下的非凡群体，因为自身免疫掩护不敷，其传染后导致重症乃至衰亡的风险明明增进。
综合业内专家提议，对付上述高风险人群，抗病毒药物早期行使也许镌汰重症产生，收缩病程，收缩病毒的排毒时刻。在新冠用药的选择上，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》给出了保举，阿兹夫定位列名单之内。
阿兹夫定由复星医药(600196)（600196.SH，02196.HK）与河南真实生物计谋相助开拓。2022年12月7日纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。同月17日，河南省药学会宣布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共鸣》。
阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究功效证明其抗新冠病毒疗效和安详性。临床试验功效表白阿兹夫定具有克制新冠病毒复制的浸染，加速破除新冠病毒，减轻症状、收缩病程的明显疗效, 用药剂量低更为安详。
广州市胸科医院药剂科主任钟洪兰向期间周报记者表明，“对付高龄老人、有基本疾病，譬喻糖尿病、癌症、高血压、高血酯、心梗、脑梗病史等群体，在传染新冠病毒后轻易成长成为重症。该类患者在传染新冠病毒早期行使阿兹夫定片结果越好，可较洪流平上低竣工长成重症的风险。”
“阿兹夫定与平凡慢性病药物之间彼此滋扰水平也许并不大。对付有基本疾病的传染者，在服用阿兹夫按时，用药调解相对较小。就临床履历而言，一样平常会给这类患者选择阿兹夫定。除非是肝成果、肾成果有明明受损的病人。”钟洪兰进一步表明。
针对肾成果受损的患者，应慎用阿兹夫定而非完全禁用。在衡量利弊、充实知情、精密监测下，可酌情实行减量行使。钟洪兰举例，其地址医院收治一位患有肠癌的新冠传染者，此前颠末抗肿瘤治疗，肾成果属于中重度损伤。经专家会诊后，酌量行使阿兹夫定。今朝该患者肾成果无恶化倾向，已“转阴”出院。
钟洪兰指出，阿兹夫定的给药方法为口服，行使起来也较为利便。据阿兹夫定声名书，患者逐日给药1次，每次5mg，空腹服用。若餐后给药进步体内袒露珠平，增进安详隐患。为确保给药剂量，应整片吞服，不行碾碎。疗程不高出14天。
科学公道备药
跟着传染岑岭到来，“囤药”攻略抢占互联网平台。“防患未然”是大大都人应对不确定性惯有的心态，究其缘故起因，背后是对本身及家人康健的审慎和认真。但值得指出的是，“囤药”不行取，须要的是科学备药。
钟洪兰提议，对付有重症倾向、切合住院前提的患者，最好可以或许选择住院，在大夫指导下用药。现阶段医疗资源相对求助，公道备药也可以到达早期过问的结果。据先容，患者可以行使抗原自测，判定传染新冠后，越早行使阿兹夫定，可以阻断病毒复制，收缩转阴时刻。
环球抗新冠病毒药物浸染机制可以归纳为两大类，一类是阻止病毒和宿主细胞团结，一类是阻止新病毒在宿主细胞内的发生，如3CL和RdRp。阿兹夫定行使的RdRp克制剂，具有明晰的浸染机制和高度守旧等特点。
RdRp克制剂的浸染道理是“拐骗”病毒的RNA聚合酶优先和本身（药物）团结，从而激发病毒举办错误复制，发生出对人体没有危险性的“废病毒”。相较于3CL卵白酶克制剂，行使人群普及。
另外，RdRp高度守旧，具有广谱克制RNA病毒复制的浸染。临床试验也证明，它对包罗阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的变异毒株均具有治疗结果。
“阿兹夫定用于新冠治疗上，属于老药新用。新冠病毒与HIV同属RNA病毒，阿兹夫定针对上述两种病毒，具有相似的浸染机制，以前期开展的临床研究来看，总体上是较量安详的。”钟洪兰说明。
2021年7月，阿兹夫定被国度药监局附前提核准用于治疗高病毒载量的成年HIV-1传染者。2022年7月，获国度药监局核准，阿兹夫定新增新冠肺炎治疗顺应症，用于治疗平凡型新冠肺炎成年患者。
阿兹夫定安详可及
据悉，阿兹夫定已被纳入医保付出范畴，在世界31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)。对比于订价上千元的入口新冠口服药，阿兹夫定对付抗击新冠疫情，敦促我国生物医药财富成长起到重要浸染。
产能方面，真实生物在河南平顶山拥有当代化出产基地，已于2022年5月通过GMP切合性搜查。跟着用药需求激增，真实生物在昔时11月份已对原有的出产线举办扩产，由天天7万片增进到天天30万片。今朝，除平顶山基地出产外，复星医药连厦魅真实生物已经快速启动河南新乡、北京华润双鹤(600062)、北京协和、重庆药友制药等出产基地的出产以确保药品供给。
渠道方面，2022年7月，复星医药控股子公司复星医药财富与真实生物订立协议，阿兹夫定由复星医药财富独家贸易化。复星医药已与国药控股（01099.HK）、华润医药（03320.HK）等海内多家贸易搭档告竣计谋相助，配合进步阿兹夫定的世界终端可及性。
今朝，阿兹夫定正在加速世界医院终端铺货，现已包围世界各田首要医疗机构。期间周报记者相识到，阿兹夫定供给终端已包围上海二、三级医院115家，已准入社区医院113家，患者将可就近在社区经大夫问诊、评估后开具响应处方。