马斯克亲测，“减肥神药”要来了，平均减重超10%！多家公司布局，这家原料药股价大涨！

马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。

6月3日，诺和诺德司美格鲁肽打针液的上市申请正式获国度药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物敏捷火出圈。

这款“减肥神药”的片剂产物，在之前的临床试验中表现，肥胖患者逐日服用50mg，68周后均匀减重36斤！

多个产物在申请上市

国度药监局药品审评中心资料表现，6月3日，诺和诺德的司美格鲁肽打针液有多个产物上市申请获受理。

司美格鲁肽作为降糖药已经在环球多个国度上市贩卖，包罗中国。但由于其具有精彩的减重结果，因此其还没上市，就已经在多个地域作为减肥药广为传播。

今朝诺和诺德新申请的顺应症还不清晰是减重照旧降糖。此前其已经申请过多个差异计量的司美格鲁肽打针液上市，顺应症都是降糖。

有业内人士以为，此次申报的顺应症或许率与减重顺应症有关：作为低卡路里饮食和增进体力勾当的帮助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m?（肥胖），或≥27kg/m?且##_FORMAT_LT_##30kg/m?（超重）而且伴有至少一种与超重相干归并症的成人患者。

减重方面，司美格鲁肽已经在海外风靡，被称为“减肥神药”，吸引了马斯克、卡戴珊等明星行使。

在海外，司美格鲁肽的减肥顺应症于2021年得到美国食物药品监视打点局（FDA）核准。

2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，法门是按期禁食和行使Wegovy。

在绅士效应的加持下，Wegovy在美国市场供给偏紧，乃至导致被视为Wegovy的更换品诺和泰也呈现了环球缺货。

客岁，诺和诺德的司美格鲁肽环球贩卖额达84.65亿美元 （按当前汇率折算约582亿人民币），同比增进77%。

这个贩卖数据，在2022年环球全部药品贩卖额排行榜中位列第13位，可见该药的受接待水平。

而海内，尽量诺和诺德的司美格鲁肽在此之前还尚未在中国完成减肥顺应症报批，但其仍依附减肥产物的“网红”身份爆火，2022年贩卖额已高出20亿元。

另外，诺和诺德上调了2023年业绩预期：估量2023年策划利润增添28%-34%。诺和诺德环球总裁兼首席执行官周赋德暗示，“公司对2023年前三个月的增添感想很是满足，首要由用于糖尿病和肥胖症治疗的创新GLP-1类药物所驱动。精采的贩卖势头和一连进步的供给手段，使我们得以上调整年业绩预期。”

均匀减重10%以上

作为减肥针，司美格鲁肽的计量与作为降糖药时差异。Wegovy的品规是2.4mg。

临床试验证明，行使Wegovy的患者均匀可以减重10%以上，乃至还能维持这个结果长达一年。

与传统的减肥要领对比，Wegovy可以越发快速和不变地辅佐减重，同时停止由于节食和行为造成的身材承担和不适。

其浸染道理是：通过与GLP-1受体相团结，刺激胰岛素的渗透，而且克制胰高血糖素的渗透，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还可以或许能起到延缓胃排空和克制食欲的浸染，是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点。

值得留意的是，诺和诺德的司美格鲁肽除了打针液外，还在研发口服剂型。不久前，其口服剂型的临床功效出乎市场预料：68周后，天天口服司美格鲁肽50mg组的患者体重减轻了17.4%（18.34kg）。

并且，研究布局还表白，司美格鲁肽50mg片剂具有安详和精采的耐受性。最常见的不良变乱是胃肠道题目，但绝大大都为轻度至中度，并跟着时刻的推移而镌汰。

海内多家药企机关

今朝，环球已获批5种减肥药物，别离为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。

个中，核准用于减肥的GLP-1受体感动剂的利拉鲁肽打针液和司美格鲁肽打针液，都是诺和诺德旗下的产物，减重结果在对比三款药物越发精彩。

中国市场尚无GLP-1受体感动剂减肥药上市，独一获批的减肥药物是奥利司他。不外，华创证券研报表现，2022年奥利司他市场局限仅8.2亿元。

资料表现，诺和诺德的司美格鲁肽专利到期为2026年。看到利拉鲁肽和司美格鲁肽的结果和市场远景后，海内今朝已有多家药企提提高入研发。

华东医药的利拉鲁肽仿制药研发盼望较快，处于上市申报阶段。另外，华东医药(000963)自研的HDM1005和控股子公司道尔生物的DR10624，也在打算开拓减肥顺应症。

复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均机关了利拉鲁肽打针液减肥药仿制药，项目别离处于三期和一期临床阶段。另外，恒瑞医药(600276)、石药团体、甘李药业等公司也在起劲机关。

质料药方面，本年1月，诺泰生物司美格鲁肽质料药上市申请获受理。天吉生物公司提交了司美格鲁肽质料药上市申请。

6月5日早盘，诺泰生物高开逾10%。此前，诺泰生物在投资者互动平台暗示，公司司美格鲁肽质料药今朝已供给多家外洋（包罗西欧、亚太等地域）及海内客户仿制药研发，公司亦通过贸易造访、介入国际展会等多种营业拓展途径加大拓展国表里客户，以富厚客户布局，晋升产物贩卖额。