贝达药业BPI-221351片获得临床试验批准通知书
社会话题 2024-03-2488网络整理知心
北京商报讯(记者 丁宁)3月22日晚间,贝达药业(300558)(300558)宣布通告称,公司收到国度药品监视打点局签发的《药物临床试验核准关照书》,公司申报的BPI-221351片药物临床试验申请已得到国度药品监视打点局核准。
贝达药业暗示,PI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主常识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏蔽穿透手段的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶(Isocitrate dehydrogenase)IDH1/IDH2小分子双克制剂,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包罗但不限于胶质瘤、胆管癌等。