兴齐眼药停止网售阿托品滴眼液 业内顶尖专家透露:近期召集会议讨论过合规性
7月22日,兴齐眼药(SZ300573,股价93.26元,市值82.16亿元)的一则关照让投资者炸开了锅。其公布,公司旗下低浓度阿托品滴眼液的贩卖主体——兴齐眼科医院称,从近日起(7月22日)该院互联网医院停息处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者若有必要可至兴齐眼科医院实体医院处方。
无独占偶,以同样模式贩卖阿托品滴眼液的欧普康视(SZ300595,股价51.00元,市值456.36亿元)也对外回应称,今朝阿托品滴眼液的互联网诊疗已停息。当天,上述企业股价有差异水平下跌。
客岁,国度卫健委宣布了《儿童青少年近视防控相宜技能指南(更新版)》,近视儿童青少年在行使低浓度阿托品可能佩带角膜塑形镜(OK镜)减缓近视盼望时,提议到正规医疗机构。本月初,业内又传出“医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品(阿托品)处方及调度”的动静。兴齐眼药22日的流动,恰切合上述信息。
有知名眼科规模专家接管《逐日经济消息》记者采访时暗示,近期,简直召开了关于阿托品滴眼液的接头会,并切磋了互联网医院贩卖阿托品滴眼液的合规题目。
专家透露:曾开会切磋网售阿托品合规性
制止收盘时,兴齐眼药股价下跌4.58%,收于93.26元/股。7月以来,兴齐眼药股价跌幅已有36.66%,市值较6月30日缩水近四成约52.91亿元。
除兴齐眼药外,之前曾披露过可通过互联网医院渠道贩卖阿托品滴眼液的,尚有爱尔眼科、欧普康视等。这些公司股价也有差异水平下跌。
有业内人士通过微信向《逐日经济消息》记者直言,此次兴齐眼药公布阿托品滴眼液互联网停售并不料外,此前已对这一动静有所预判。
一位知名眼科临床专家向《逐日经济消息》记者独家确认,本月初,确有关于阿托品滴眼液的接头会召开。他暗示,会上就阿托品滴眼液通过互联网医院贩卖是否合规等题目暗示了存眷并睁开接头。
而制止发稿前,兴齐眼药未对外回应此次阿托品滴眼液停售的缘故起因。记者多次拨打了兴齐眼科医院及兴齐眼药的果真电话,但制止发稿时,电话始终未能接通。
另据报道,爱尔眼科方面暗示,爱尔眼科的阿托品滴眼液浓度为0.05%,制止22日暂且仍可以邮寄。相干部分是出台了一个关于阿托品滴眼液新规,但医院暂未接到直接关照,假如后续收到相干关照也会遵照执行。
欧普康视方面也在7月22日回应媒体称,阿托品滴眼液在院内正常贩卖,互联网诊疗停息。
尚未获批却“绕道”互联网贩卖 尚有多家企业欲效仿“兴齐模式”
互联网医院贩卖阿托品滴眼液之以是激发争议,在于该药物尚未在海内通过严酷的临床试验获批上市。
本年1月,《逐日经济消息》曾刊发题为《一款近视“神药”撑起十倍股:兴齐眼药绕道互联网提前收割未获批药物》的报道,引刊行业表里对付阿托品滴眼液这一奇异贩卖模式的存眷。
记者观测发明,兴齐眼药固然位列海内研发低浓度阿托品滴眼液的“第一梯队”——临床试验已敦促至III期阶段。但进度再快,海内仍没有一家厂商的低浓度阿托品滴眼液完成临床试验,得到批文正式上市。
而在兴齐眼药的阿托品滴眼液于2019年1月尾得到院内制剂天资、旗下兴齐眼科医院于2019年12月得到互联网医院天资后,兴齐眼药或者找到了一条致富的“捷径”,即通过互联网医院模式,打破贩卖半径限定,将本该作为院内制剂的阿托品滴眼液卖到世界各地。
记者在体验兴齐眼科医院的购药流程时发明,就诊人需提供首诊医院全名及大夫名字照片,并上传需用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,守候考核问诊并开具电子处方后,就诊人付出药费即可长途得到阿托品滴眼液。
但这一模式却暗含违规风险。
起首,院内制剂的官方名称为“医疗机构制剂”,是指医疗机构按照临床必要,经核准而配制自用的牢靠处方制剂。但这类药物购置不易,患者必需在医院内依附执业医师开具的处刚刚气购置。
据《南边日报》此前报道:“院内制剂凡是只能在本医疗机构内行使,要想在市场上畅通,需得到国药准字文号。即即是其他医院要行使,也要向内地药监部分提交调度申请。而以收集邮寄的方法售卖院内制剂,也许涉及法令题目。”
北大人民医院眼科主任医师王凯也对《逐日经济消息》记者暗示:“获批上市的药品是面向世界举办贩卖,乃至贩卖到外洋都有也许,但所谓的院内制剂就是医院的药剂科包袱了配药和贩卖的职能,那么我们只可以在医院内举办贩卖”。
没有正式获批,就通过“互联网医院渠道+院内制剂天资”的方法开具阿托品滴眼液,就也许存在处方考核不严、扩大行使范畴、加大随访调查难度的风险。
在兴齐眼药的死后,尚有不少效仿者。如欧普康视就在6月初公布,旗下子公司合肥康视眼科医院得到医疗机构制剂注册批件,可以开始配制和贩卖低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。
另外,兴齐眼药的阿托品滴眼液或还存在超顺应症风险。按照兴齐眼药此前在投资者互动平台的说法,兴齐眼科医院的院内制剂阿托品滴眼液获批顺应症为NITM(近距事变诱导的短暂性近视)。这也就意味着,以青少年近视节制为目标和处方来由从兴齐眼科医院得到阿托品滴眼液,也许存在超顺应症用药题目。
业内人士盼阿托品滴眼液早日获批 “上市后调查期多长都乐意”
无论是否有打“擦边球”的怀疑,兴齐眼药已经因提前贩卖阿托品滴眼液尝到了长处。
在贩卖阿托品滴眼液之前,兴齐眼药的业绩比年下滑。2017年及2018年,兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润别离同比下滑27.34%和65.37%。但进入2019年,公司业绩“逆势反转”,2019年、2020年及2021年,兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润别离同比增添162.79%、145.11%和121.31%。本年一季度,兴齐眼药归母净利润继承维持着123.36%的高同比增速。
兴齐眼药的业绩反转,谁是“大元勋”?
据公司相干通告,2018~2020年及2021年前7个月,兴齐眼科医院别离实现业务收入3.25万元、2367.98万元、1.38亿元和1.60亿元,别离实现净利润-949.05万元、-1922.60万元、1651.08万元和2698.37万元。
可以看出,在阿托品滴眼液得到院内制剂天资(2019年1月)兴齐眼科医院得到互联网医院天资(2019年12月)后,兴齐眼科医院收入灵敏蹿升。