盟科药业-U:产品单一 管线薄弱
克日,盟科药业(688373.SH)宣布上市后第一份三季报,公司前三季度实现业务收入3486万元,净利润-1.74亿元。
今朝,盟科药业仅有一款创新药产物康替唑胺上市贩卖,但面对同类产物低价仿制药的剧烈竞争。对比上市初期,医保会谈后康替唑胺价值已降落60%以上,对营收增添提出了庞大的挑衅。并且,该产物营收连贩卖用度都无法包围,加上每年巨额的研发投入,公司一连吃亏。
盟科药业今朝研发重点为康替唑胺的水溶性前药MRX-4。MRX-4与康替唑胺本质上差别不大,二者同处于一个市场,也许会抢占康替唑胺的市场份额。整体来看,公司产物单一,研发管线相对单薄。
产物面对剧烈竞争
盟科药业是一家致力于耐药革兰阳性和革兰阴性菌传染治疗的创新药企业。今朝已上市产物仅有一种,即抗菌药产物康替唑胺(商品名:颖卟泰),用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的传染。
2021年6月,公司的优喜泰获批上市。据公司先容,康替唑胺属于新一代噁唑烷酮类抗菌药,不只疗效精彩、药物安详性更好,并且对比同类其他药物,其耐药风险更低。
新产物上市后,盟科药业新增业务收入却远不能包围响应的贩卖用度,其它因为公司每年研发投入金额庞大,以及刚性的打点用度支出,盟科药业一连吃亏。
2019-2021年,公司业务收入别离为零元、零元、766万元,净利润别离为-1.15亿元、-8633万元、-2.26亿元。同期,公司贩卖用度别离为零元、437万元、6622万元,研发用度为9544万元、5428万元、1.52亿元,打点用度为3139万元、3645万元、5816万元。
2022年前三季度,盟科药业业务收入为3486万元,净利润继承吃亏,为-1.74亿元。同期公司贩卖用度、研发用度、打点用度别离为5244万元、1.15亿元、4746万元。2022年三季度末,公司未分派利润为-8.96亿元。
盟科药业的康替唑胺上市仅一年,贩卖用度高出业务收入局限或者是因为产物尚处于推广期所致。但值得声名的是,康替唑胺首要竞品的仿制药纳入集采后已经大幅度贬价,对康替唑胺形成较大的价值压力,也许倒霉于其推广。
据招股书,除公司的康替唑胺以外,今朝已上市的抗革兰阳性抗菌药产物尚有万古霉素、替考拉宁以及利奈唑胺,均属于较为成熟的抗菌药,市场占据率较高。
个中,利奈唑胺与康替唑胺同属噁唑烷酮类,2020年,利奈唑胺在中国的贩卖额为14.9亿元。
今朝利奈唑胺的专利已逾期,海内已有16家药企的利奈唑胺仿制药获批上市,并有21家药企的噁唑烷酮类仿制药正处于临床研发阶段。在第三批和第五批国度带量采购招标中,利奈唑胺口服常释剂型和打针针剂别离贬价85%-90%、75%-90%。
盟科药业的康替唑胺上市初期医院终端贩卖价值为6500元/盒,患者日均治疗价值为1300元,2021年12月纳入医保后大幅贬价至不到500元,降幅高出60%。
其它,康替唑胺因为上市时刻较短,仅在四川省被列入限定行使级名录,在海南省被列入非凡行使级名录,制止招股书签定日尚未在其他省市被列入抗菌药物临床应用分级打点目次,这意味着医院行使康替唑胺时需推行响应的用药决定措施;因为被列入限定/非凡行使级,康替唑胺的行使受到限定,这些都倒霉于市场开辟。
产物单一 管线单薄
在研管线方面,盟科药业今朝处于临床阶段的药物(包罗康替唑胺在内)仅3款,个中康替唑胺已完成美国II期临床试验;MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并已启动MRX-4序贯康替唑胺的环球多中心III期临床试验;MRX-8现处于美国的I期临床试验阶段,并已取得中国药物临床试验核准关照书。
据公司先容,MRX-4是基于康替唑胺布局计划和开拓的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺施展疗效。对比康替唑胺,MRX-4除口服剂型外还增进了打针剂型,且专利期更长。
也就是说,MRX-4与康替唑胺本质上差别不大,二者同处于一个市场,而且依然面对同类产物剧烈的价值竞争。
其它必要指出,MRX-4即便乐成上市,将来也也许会抢占康替唑胺的市场份额。不外,盟科药业接下来研发的重头戏如故在MRX-4。
盟科药业IPO原打算召募12.5亿元,个中9.09亿元用于创新药研发项目,1.41亿元用于营销渠道进级及学术推广项目,2亿元用于增补活动资金项目,各项目投资总额别离为9.22亿元、1.41亿元、2亿元,但扣除刊行用度后公司现实仅召募到9.6亿元。
创新药研发是公司最大的募投项目。2019-2021年,盟科药业研发投入别离为9544万元、5428万元、1.52亿元,三年均匀为1亿元,公司IPO拟募投的创新药研发项目投资总额相等于以往每年研发投入的9倍之多。
募投打算表现,康替唑胺将来研发总投资为5850万元;MRX-4中国I期临床研究需投入1513万元,国际多中心临床试验、针对糖尿病足传染的III期临床研究拟投入4.27亿元,国际多中心试验、针对急性细菌性皮肤和皮肤布局传染的III期临床研究拟投入2.46亿元,MRX-4总计投入6.88亿元;MRX-8拟投入1.52亿元,MRX-15拟投入2337万元。
可见MRX-4为盟科药业将来的研发重点,其研发投入占创新药研发项目投资总额的比例高达74.62%。然而如前所述,MRX-4与康替唑胺本质上差别不大,不只在海内面对剧烈的价值竞争,在海外市场更是竞品浩瀚。
在美国市场,除已在中国上市贩卖的药物以外,用于治疗多重耐药性革兰阳性菌传染的抗菌药物还包罗头孢洛林、达巴万星、专程唑胺、奥利万星、德拉沙星、奥玛环素、依拉环素和Lefamulin等。
盟科药业押重注于MRX-4及康替唑胺,意味着公司产物管线相对单薄,短期来看,盟科药业可以带来营收增量的产物仅康替唑胺、MRX-4及MRX-8共3款,公司固然尚有其他5款在研产物,但均处于临床前阶段。
短期内公司业绩取决于康替唑胺的市场推广。必要留意的是,若公司自上市之日起第4个完备管帐年度经审计扣除很是常性损益前后的净利润为负且业务收入低于1亿元,或经审计的净资产为负,则也许导致触发退市前提。2022年前三季度,盟科药业业务收入为3486万元,将来业绩怎样尚有待调查。
IPO召募资金中,盟科药业拟以1.41亿元投资营销渠道进级及学术推广项目,个中1.15亿元用作学术推广用度,将来三年别离投入2334万元、4062万元、5069万元。2021年,盟科药业贩卖用度中市场及学术推广费为1972万元,高出当期业务收入766万元。
公司大手笔的学术推广新增的营收可否足以包围各期推广用度?
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