国家药监局通报9起无证销售抗原案件

　　中新经纬12月28日电 国度药监局网站28日传递9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息。

　　国度药监局称，近期，国度药监局组织各级药品监视打点部分增强新冠病毒抗原检测试剂质量安详禁锢，进一步增强对新冠病毒抗原检测试剂注册人、出产策划企业以及收集买卖营业处事第三方平台监视搜查，加大线上线下禁锢法律力度，严肃冲击违法违规举动。各级药品禁锢部分起劲动作，备案查处了一批违法违规案件。

　　一、安徽省蚌埠经济开拓区馋口心食物店涉嫌未经容许策划第三类医疗东西案

　　2022年12月14日，安徽省蚌埠市市场监视打点局接到群众举报，反应蚌埠经济开拓区馋口心食物店在微信群宣布贩卖药品的信息，法律职员当即前去该店核查，在该店内发明新冠病毒抗原检测试剂盒多少盒，当事人涉嫌未经容许策划第三类医疗东西。蚌埠市市场监视管局对涉案物品予以扣押，并备案查处。同时，蚌埠市市场监视管局连系公安构造，正对其上游策划者举办追查。今朝，该案件正在进一法式查中。

　　二、安徽省萧县公明医药店涉嫌未经容许策划第三类医疗东西案

　　2022年12月15日，安徽省萧县市场监视打点局在监视搜查中发明，萧县公明医药店正在贩卖新冠病毒抗原检测试剂，在该药店内及药店门口停放的救护车上查获尚未出售的新冠抗原试剂共计348盒(8700人份)，涉嫌未经容许从事第三类医疗东西策划举动。法律职员现场对上述涉案物品予以扣押，并备案查处。今朝，该案件正在进一法式查中。

　　三、河北省衡水晖长商贸有限公司、衡水源顿商贸有限公司涉嫌未经容许策划第三类医疗东西案

　　河北省衡水市冀州区市场监视打点局在对医疗东西收集贩卖店肆放哨时，发明美团平台上有两家店肆在售新冠病毒抗原检测试剂。冀州区市场监视打点局当即对两家公司举办了现场核查，起源确定其涉嫌存在违法举动，并于2022年12月8日备案。

　　经查，衡水晖长商贸有限公司在美团平台开设店肆贩卖新冠抗原检测试剂盒等产物，美团平台表现其新冠抗原检测试剂盒产物2022年12月的贩卖数目为664单，该公司未取得策划第三类医疗东西天资。

　　衡水源顿商贸有限公司在美团平台开设店肆贩卖新冠快速检测试剂盒自测试纸盒等产物，美团平台表现其新冠快速检测试剂盒自测试纸盒产物2022年12月的贩卖数目为595单，该公司未取得策划第三类医疗东西天资。

　　冀州区市场监视打点局已向北京市海淀区市场监视打点局发送协查函，帮忙调取上述两家公司在美团平台所有贩卖数据。今朝，该案正在进一法式查处理赏罚中。

　　四、王某涉嫌未经容许策划未取得医疗东西注册证的第三类医疗东西案

　　2022年12月14日，天津市河北区市场监视打点局接举报，对位于河北区月牙河街印江南里的“大锅炸串店”举办现场搜查，现场发明王某有8盒(规格：5支/盒)共40支涉案物品，该涉案物品外包装印有英文信息，未见产物注册信息，当事人现场无法提供上述物品的进货凭据及及格证明等原料，据当事人供述，上述物品为其贩卖的新冠病毒抗原检测试剂。当事人贩卖涉案医疗东西的货值金额为520元。

　　本案现已观测终结，天津市河北区市场监视打点局拟对当事人作出充公涉案医疗东西和罚款的行政赏罚。

　　五、天津五毫米构筑计划有限公司涉嫌未经容许从事第三类医疗东西策划案

　　2022年12月12日，天津市河西区市场监视打点局在监视搜查中发明，天津五毫米构筑计划有限公司在未取得策划容许环境下，在河西区滦水道红楼里存车处将第三类医疗东西新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)(规格25人份/盒)贩卖给他人。经查，涉案货值金额3375元，违法所得2025元。

　　今朝，河西区市场监视打点局已对当事人下达行政赏罚奉告书。

　　六、“1216”未经容许贩卖新冠病毒抗原检测试剂案

　　2022年12月16日，福建省厦门墟市美区市场监视打点局连系内地公安构造，对位于厦门墟市美区的某旅馆举办搜查，查获涉案职员12人，查扣34箱共计16925人份新冠病毒抗原检测试剂盒。经查，当事人马某及其他2绅士员在宾馆以电话及微信接洽方法，向他人贩卖新冠病毒抗原检测试剂盒，涉嫌组成犯科策划罪，现已将涉嫌犯法案件移送公安构造。还有9名购货职员存在未经容许从事第三类医疗东西贩卖的违法究竟，集美区市场监视打点局于2022年12月16日别离对其备案观测。

　　今朝，集美区市场监视打点局正在与公安构造起劲共同，进一法式查涉案新冠病毒抗原检测试剂盒的进货环境、贩卖流向及产物的真伪环境。

　　七、四川省德阳市谢某某未经容许从事第三类医疗东西策划勾当和策划未取得医疗东西注册证新冠病毒抗原检测试剂案

　　2022年12月11日，四川省中江县市场监视打点局在对收集策划勾当举办监测时，发明有人通过微信群、伴侣圈售卖新冠病毒抗原检测试剂，并将于12月14日17点30分在某小区门口举办买卖营业，涉嫌未经容许从事第三类医疗东西新冠病毒抗原检测试剂策划勾当和策划未取得医疗东西注册证新冠病毒抗原检测试剂。中江县市场监视打点局连系内地公安构造现场查获全英文标签、声名书、未标识注册证号的新冠病毒抗原检测试剂50人份及贩卖职员谢某某，并在其车辆上发明13人份同类新冠病毒抗原检测试剂。今朝，中江县市场监视打点局已对其备案观测。

　　同时，查明谢某某贩卖的抗原试剂来历于成都会崇州市的四川三七堂药房有限公司，办案机构已将相干违法线索移交崇州市市场监视打点局，崇州市市场监视打点局正跟进观测相干环境。

　　八、杜某涉嫌未经容许策划和策划未经注册第三类医疗东西案

　　2022年12月20日，江苏省泰州市兴化市市场监视打点局稽察大队接举报后，对被举报贩卖点实验法律搜查，发明杜某通过微信伴侣圈以6-10元/支的价值贩卖新冠病毒抗原检测试剂，现场查获包装无任何标识的新冠病毒抗原检测试剂2500支，且当事人未取得第三类医疗东西策划容许证。当事人未经容许从事第三类医疗东西策划、策划未经注册第三类医疗东西的举动，涉嫌违背《医疗东西监视打点条例》相干划定，兴化市市场监视打点局已对其备案观测。

　　九、河南优得生物技能有限公司涉嫌未经容许出产未经注册的第三类医疗东西新冠病毒抗原检测试剂案

　　2022年12月12日，河南省郑州市市场监视打点局对河南优得生物技能有限公司举办搜查。经查，当事人出产的抗原检测试剂属于出口的新冠病毒抗原检测试剂，在海内尚未取得医疗东西出产容许、产物注册证的环境下直接在海内市场贩卖。郑州市市场监视打点局已对当事人未经容许出产未经注册的抗原检测试剂的举动备案观测。今朝，该案正在进一法式查处理赏罚中。(中新经纬APP)