广生堂:新冠药热度下募巨资“画饼 ”
广生堂主业造血手段有限,拟募巨资投资的新冠药研发项目也面对较大的竞争压力。
薛宇/文
1月29日,先声药业和君实生物的新冠口服药获附前提核准上市,制止今朝,海内已有3款国产新冠药获批,广生堂(300436.SZ)研发的新冠药已进入临床Ⅱ/Ⅲ期,克日公司宣布定增预案拟行使召募资金举办包罗新冠药在内的三款创新药的研发,本次定增存在高估募资局限的也许。
广生堂焦点产物为抗乙肝病毒药物,但集采之下焦点产物收入一连低落,即便不绝拓展产物线,公司收入增添也很是迟钝,主业增添存在较大压力。今朝在研产物中,盼望靠前的即为新冠口服药,但面对较大的竞争压力。
高估募资局限?
1月6日,广生堂宣布定增预案,拟召募资金总额不高出9.48亿元,远超汗青募资局限:2015年,广生堂IPO召募资金净额为2.59亿元,2020年定增召募资金净额为5亿元,合计7.58亿元。2022年三季度末,广生堂归属于母公司股东权益为9.85亿元,本次定增乐成后公司股东权益将翻番。
预案表现,公司拟召募的9.48亿元中,7.48亿元用作创新药研发项目标临床试验用度(项目总投资8.21亿元),2亿元用于增补活动资金。创新药研发项目包罗GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121共三种创新药的临床研究。个中,GST-HG171是新冠口服小分子创新药,已进入Ⅱ/Ⅲ期要害性注册临床试验;GST-HG141、GST-HG121为针对乙肝治疗的创新药,今朝别离进入临床Ⅱ期、临床I期。
预案并未给出三种创新药所需临床试验费的详细分派环境。2017-2021年,广生堂研发投入别离为7533万元、1.14亿元、7005万元、5914万元、6616万元,五年累计3.85亿元,明显低于本次定增拟行使的7.48亿元。究竟上,广生堂尚有其他多款创新药在研,这声名三种创新药近五年研发投入乃至要低于上述的3.85亿元。
其它,按照公司2020年定向刊行股票召募声名书,广生堂打算将部门补流资金投入包罗上述创新药GST-HG141、GST-HG121在内的临床I期和II期的研发傍边。据公司估量,2020-2022年,GST-HG121临床前至临床II期的研发用度预算三年合计为1420万元,GST-HG141三年合计为4457万元。
据统计,2020年中国医药研发各阶段用度占比环境为:药物研发占比5%、药学研究10%、药物评价15%、临床I期5%、Ⅱ期15%、Ⅲ期50%。由上述数据可大抵估算出GST-HG141、GST-HG121所需研发投入金额,可见公司此次募资局限好像过高。
新冠口服药研发今朝存眷度较高,各机关企业的研发事变均在紧锣密鼓推进,以抢占先机。继首个国产新冠药阿兹夫定上市后,2023年1月29日,先声药业的新冠口服小分子药先诺欣和君实生物的VV116均获附前提核准上市,制止今朝海内已有包罗辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir在内的5款新冠药获批。
广生堂研发的新冠口服药已进入临床Ⅱ/Ⅲ期,与辉瑞的Paxlovid同属3CL卵白酶技能蹊径。据统计,今朝美国市场上90%口服新冠药处方为Paxlovid,因此其他在研3CL新冠药也受到市场存眷,可是该技能蹊径仍面对剧烈竞争。
今朝,先声药业的先诺欣已获批上市,众生药业的RAY1216片处于临床Ⅲ期,前沿生物的雾化FB2001与广生堂同处临床Ⅱ/Ⅲ期。另外,石药团体的SYH2055、齐鲁制药的QLS1128、艾森药业的STI-1558、歌礼制药的ASC11均进入临床I期。除3CL靶点外,其他机制/靶点在研药物也有不少,譬喻开辟药业的普克鲁胺(AR拮抗剂)处于临床Ⅲ期,科兴制药的SHEN26(RdRp靶点)进入临床Ⅱ期,歌礼制药的ASC10(RdRp靶点)、石药团体的SYHX1901片(JAK/TYK2克制剂)在临床I期。
广生堂定增拟召募巨资,但公司实控人却在不绝减持。自2021年12月7日披露减持打算至2022年6月9日,公司实控人李国平合计减持公司股份305万股,占总股本的1.92%,套现总金额1.02亿元。
实控人减持或者与主业策划不佳有关。2015年上市以来,广生堂IPO及定增累计召募资金净额为7.58亿元,与2022年三季度末归母权益9.85亿元对比差额仅2.27亿元;而在上市前的2014年年尾,公司归母权益为1.57亿元。较量之下可知,广生堂上市多年,但并未有几多利润留存在公司系统内。
主业压力大
2019-2021年,广生堂营收别离为4.15亿元、3.68亿元、3.7亿元,净利润别离为1074万元、1482万元、-3489万元。2022年前三季度,公司营收为2.97亿元,净利润为-7149万元。据业绩预报,公司估量2022整年营收为3.8亿-4亿元,净利润为吃亏1.05亿-1.45亿元,吃亏进一步扩大。
研发用度增添较快是近两年广生堂吃亏的首要缘故起因之一。2019-2021年,公司研发用度别离为5321万元、4747万元、6899万元,据业绩预报,2022整年研发用度约2亿元。然而现实上,主业远景有限、贩卖推广用度过高才是广生堂红利不佳的最首要缘故起因。
广生堂今朝已上市贩卖产物均为仿制药,包罗核苷(酸)类抗乙肝病毒用药丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯,以及心血管药物利伐沙班片、匹伐他汀钙片等。
近几年来,公司固然不绝扩张产物线,但因为受到集采政策的影响,药品价值有所降落,公司焦点产物抗乙肝病毒药物产物贩卖收入一连降落。2019-2021年,公司抗乙肝病毒药物贩卖收入别离为2.58亿元、2.05亿元、1.68亿元,同比别离降落22.04%、20.57%、17.98%;响应地,公司业务总收入险些没什么增添,2019-2021年及2022年前三季度别离同比变革3.1%、-11.18%、0.53%、9.74%,对比上市昔时即2015年的营收3.09亿元,公司2021年营收仅增添19.91%,年增添率仅为3.07%。
收入增添迟钝的环境下,公司贩卖用度却很高,吞噬了公司利润。2019-2021年及2022年前三季度,公司贩卖用度别离为2.11亿元、1.45亿元、1.7亿元、1.32亿元,占营收比例为50.94%、39.27%、45.83%、44.39%,明显高于偕行:同期华东医药的贩卖用度占比别离为16.36%、17.73%、15.69%、16.17%,京新药业为36.77%、29.62%、22.81%、24.26%,华润双鹤为39.76%、35.62%、30.81%、26.23%。
1月6日,广生堂宣布通告,对研发成本化政策举办了管帐预计改观:对付化药一类和二类产物,公司原成本化政策为“进入Ⅲ期临床至取得出产批件之间的用度成本化”,改观后为“正常申报的在进入Ⅲ期临床至取得出产批件之间的用度成本化,Ⅱ/Ⅲ期临床连系申报的以告竣实质性Ⅱ期临床研究目标后至取得出产批件之间的用度成本化”。显然公司上述改观是针对新冠药GST-HG171这一在研项目,该项目也是克日才进入临床Ⅱ/Ⅲ期的。这一改观无疑将增进公司利润。
另外,公司此前的募投项目制止今朝并未给公司带来什么利润,这是由于部门募投项目并不直接发生收益,其它的项目尚未建树完毕。