阿美乐联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果

　　10月22日，翰森制药宣布，评估翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿美乐（甲磺酸阿美替尼片），联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。

　　根据盲态独立中心评审，AENEAS2Ⅲ期研究数据表明，阿美乐联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过50%，具有统计学显著性。阿美乐联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。安全性结果与此前研究中已确立的各药物的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

　　据翰森制药表示，继阿美乐在AENAESⅢ期研究中作为一线单药治疗成功展示其疗效后，来自AENAES2的数据证明了阿美乐联合化疗作为潜在一线治疗的有效性。该试验的详细数据将在未来医学会议上发布及向监管机构递交。