司美格鲁肽的竞争对手来了 礼来替尔泊肽注射液体重管理适应症获批

7月19日，礼来公布，穆峰达（替尔泊肽打针液）恒久体重打点顺应症得到国度药品监视打点局（NMPA）核准。据先容，穆峰达是首个且今朝独一获批的葡萄糖依靠性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体感动剂，也是礼来肥胖治疗规模在中国获批的首个创新药物。

值得一提的是，本年6月，中国国度药品监视打点局核准了诺和诺德研发出产的诺和盈（用于恒久体重打点的司美格鲁肽打针液）在中国的上市申请。叠加替尔泊肽打针液的体重打点顺应症获批，意味着减重届的两大当红单品均已在海内获批。

替尔泊肽打针液体重打点顺应症获批

继本年5月在中国获批用于成人2型糖尿病患者血糖节制后，礼来旗下的穆峰达（替尔泊肽打针液）恒久体重打点顺应症也得到国度药品监视打点局（NMPA）核准。

图片来历：国度药品监视打点局官网

据礼来消息稿，穆峰达是首个且今朝独一获批的葡萄糖依靠性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体感动剂，也是礼来肥胖治疗规模在中国获批的首个创新药物。穆峰达可结归并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调理食欲来镌汰食品摄入、低落体重和镌汰脂肪量。

穆峰达合用于在节制饮食和增进行为基本上，体重指数（BMI）切合以下要求的成人的恒久体重打点：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相干归并症（如：高血压、血脂非常、高血糖、阻塞性就寝呼吸停息、心血管疾病等）。

礼来中国总裁兼总司理德赫兰暗示，穆峰达新顺应症的获批符号着礼来中国迎来了首个恒久体重打点创新药物。

2022年5月，替尔泊肽获美国FDA核准用于改进成人2型糖尿病患者的血糖节制（在饮食节制和行为基本上）；2023年11月，该产物获FDA核准用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种归并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的恒久体重打点（在低热量饮食和增进体力勾当基本上）。

2023年8月，替尔泊肽用于成人恒久体重打点顺应症的上市申请获NMPA受理。按照礼来公司起初消息稿，这项注册申请是基于26项替尔泊肽临床研究功效，个中包罗中国肥胖或超重注册临床试验SURMOUNT-CN。该研究纳入肥胖（BMI≥28kg/m2）或伴有至少一种归并症的超重（BMI≥24kg/m2）的中国成人受试者，旨在低热量饮食和增进行为的基本上比拟替尔泊肽与慰藉剂在体重减轻方面的有用性和安详性。

减重届两大明星单品均已在海内获批

在替尔泊肽之前，诺和诺德于本年6月公布，中国国度药品监视打点局核准了其研发出产的诺和盈（用于恒久体重打点的司美格鲁肽打针液）在中国的上市申请，此次获批合用人群为：超重和肥胖症患者（初始BMI大于便是30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相干归并症，譬喻高血糖、高血压、血脂非常、阻塞性就寝呼吸停息或心血管疾病等）。

自两大药物公布可用于体重打点后，市场上有不少关于二者的减重结果、贩卖后果较量。此前，逐日经济消息曾报道，CIC灼识咨询董事总司理刘立鹤在接管《逐日经济消息》记者采访时暗示，今朝已果真的非头仇家司美格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据表现，司美格鲁肽的减重结果略逊于替尔泊肽。在每周一剂一连时刻为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽行使者均匀减重14.9%，而在每周一剂一连时刻为72周的临床试验中，10mg/15mg的替尔泊肽行使者均匀减重21.1%。

但要较量药物有用性等要害指标，头仇家临床试验才是“金尺度”。刘立鹤也提到，“值得存眷的是礼来和诺和诺德别离于2023年4月21日和11月14日注册了替尔泊肽比拟司美格鲁肽或其联用疗法CagriSema的托酿家临床试验。这些试验将提供更精确的数据，以进一步相识两种药物在减重结果方面的差别”。

诺和诺德此前在接管《逐日经济消息》记者书面采访时则暗示，今朝暂无头仇家临床试验数据可提供比拟替尔泊肽和用于恒久体重打点的“每周一次的司美格鲁肽2.4mg打针液”（境外商品名Wegovy）疗效的结论。二者的比拟需审慎举办。

从贩卖示意来看，二者的吸金手段均不容小觑。诺和诺德本年一季报表现，陈诉期内，公司总营收为653.49亿丹麦克朗（折合约94.17亿美元），同比增添22%。司美格鲁肽三款相干产物共计实现营收422亿丹麦克朗（折合约60.81亿美元）。个中，司美格鲁肽减肥版Wegovy的贩卖额达93.77亿丹麦克朗（折合约13.51亿美元），同比增添106%。

礼来财报表现，本年一季度，替尔泊肽为其孝顺了23.24亿美元，占总营收的比重约为26%；个中，替尔泊肽减肥版Zepbound上市不敷5个月，一季度贩卖额已达5.17亿美元。