传阿托品院内制剂互联网渠道被禁,兴齐眼药股价闪崩
6月24日临近午盘,兴齐眼药(300573)快速跳水,股价大跌超17%;截至收盘,股价报收136.02元/股。
市场有传言称,阿托品院内制剂在互联网被禁售。不过 对此,兴齐眼药相关人士回应称,其未听闻互联网渠道限开的传闻 ,公司生产经营一切正常。
在国际上,使用阿托品滴眼液掌握 近视已接近20年,并证实0.01%阿托品对于近视掌握 的有效率可达到 30%-50%。新加坡、印度、中国台湾省、日本已先后批准了低浓度阿托品滴眼液上市。但在我国,由于相关药物的临床试验仍在进行中,因此阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市。
为此,阿托品通过特殊渠道实现曲线上市,即院内制剂+互联网医疗,兴齐眼药就是其中的入局者之一。
2019年1月,兴齐眼药旗下沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液。同年12月底,沈阳兴齐眼科医院互联网医院获批成立,患者可以通过线上上传病历、检查 单和处方,沈阳兴齐眼科医院医生审核的方法 进行远程购买 0.01%阿托品,这也直接助推了兴齐眼科的业绩实现大幅提升。
依据 兴齐眼药此前披露的业绩显示,2020年-2021年,沈阳兴齐眼科医院分手 实现营收1.38亿、3.17亿,兴齐眼药明确,沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要组成 为医疗机构制剂产品 硫酸阿托品滴眼液。
有机构预测,兴齐眼药阿托品院内制剂2022Q1增长跨越 50%,全年销售可达5亿(同比增长57.72%)。
据公开信息,早在2018年兴齐眼药就向国度 药品监督 治理 局递交了用于延缓儿童近视进展药品注册申请并获受理。
2019年1月,兴齐眼药颁布 新药硫酸阿托品滴眼液获得国度 药品监督 治理 局签发的药品临床试验通知书,“经审查,2018年10月26日受理的硫酸阿托品滴眼液相符 药品注册的有关要求,同意开展延缓儿童近视进展的临床试验”。2021年11月,兴齐眼药披露了该项目的最新进展,目前正处于三期临床试验阶段。
不过 ,低浓度阿托品的竞争敌手 众多,欧康维视,参天制药,兆科眼科、恒瑞医药均有构造。
国盛证券对兴齐眼药的研报中指出,低浓度阿托品滴眼液全球研发比赛 局面 逐渐清晰,兴齐眼药处于第一梯队前列。斟酌 到国内阿托品滴眼液临床试验要求为2年给药+1年不雅 察,美国普遍为3年给药+1年不雅 察,且美国本土受新冠疫情影响较重,兴齐眼药有望竞争全球首个正式获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液。
据国盛证券此前深度申报 测算,保守渗透率下国内低浓度阿托品市场范围 将超50亿元,海外市场潜力伟大 。