传言被实锤！ 兴齐眼药暂停网售阿托品 欧普康视等跟进 未来何去何从

　　“互联网诊疗限定开具阿托品”终于被实锤。21日晚间，兴齐眼药（300573.SZ）全资子公司沈阳兴齐眼科医院宣布通告称，自7月22日起，互联网医院停息处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　究竟上，在此之前的一个月里，市场屡有“互联网诊疗将限定开具阿托品“的动静传出，不外该据说始终未被确认。但即便云云，这也并不影响对兴齐眼药等眼科医疗相干个股的股价形成冲击。出格是兴齐眼药，从6月下旬至今，公司股价已跌超4成。

　　而公司此次官宣好像也是从侧面证实了以上传言。

　　与此同时，尚有业内人士进一步向《科创板日报》记者透露，公司此举或与“内地药监局执行国度文件”有关。据悉，其所说“国度文件”即国度药监局连系国度卫健委下发的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的关照》（下称《关照》），而该文件也与前述网传动静相干。

　　从内容看，相干划定包罗等。

　　22日，亦有处所药监人士向记者确认了该份文件的真实性。

　　另据财联社记者相识，欧普康视部属安徽医科大学康视眼科医院在本年5月尾刚取得0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液的院内制剂注册证，并于7月4日起正式上市。公司已于7月16日停息互联网诊疗开具本品。

　　在被问及相干诊疗流程时，何氏眼科（301103.SZ）医院客服职员亦回覆《科创板日报》记者称，患者必要到线下门诊问诊，才气开具阿托品处方，提议每3/6个月复诊一次。

　　今朝阿托品在眼科规模首要用于验光进程中的散瞳。固然连年来，有多项临床研究表白，低浓度阿托品（0.01%-0.1%）可有用减缓青少年近视盼望，但业界对该药的安详性、副浸染一向存疑，因此在我国还尚未有通过临床验证正式获批上市的产物，今朝市场上行使的产物首要是以院内制剂的情势出产贩卖。

　　院内制剂，即医疗机构制剂，是指医疗机构按照本单元临床必要，经地址地省、自治区、直辖市人民当局药品监视打点部分核准而配制、自用的牢靠处方制剂，该当是市场上没有供给的品种。

　　据不完全统计，今朝海内有13家企业或医疗机构已得到低浓度阿托品医疗机构制剂批件，个中以公立医院为主。

　　院内制剂需在大夫指导下行使，目标是满意小部门患者的用药需求，因此贩卖渠道相对较窄。也因此，依托互联网医院贩卖阿托品成了包罗兴齐眼药在内的一些公司的选择。

　　从一些媒体报道来看，这种互联网医院贩卖模式大抵是：患者先在线下求诊，得到大夫开具的处地契，然后再到互联网医院线上提交处地契举办复诊。最后，医院将本院的阿托品院内制剂快递给患者。云云一来，本是院内制剂、仅限小范畴行使的阿托品也就实现了更大范畴的畅通。

　　固然这样的贩卖模式是否合规在此前是众说纷纭，并没有定论，但此次禁锢部分收紧阿托品院内制剂的互联网贩卖却是不争究竟。

　　从《关照》内容看，背后的缘故起因首要是由于阿托品恒久行使的安详性和有用性数据尚不充实，因此必要在临床大夫处方和严酷监测下行使。。

　　与此同时，沈阳兴齐眼科医院客服职员也回覆记者称，此次互联网医院遏制开具院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，，“按照《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共鸣（2022）》，低浓度硫酸阿托品滴眼液在近视防控中是一个恒久行使的进程。”据对方称。

　　果真资料表现，今朝国际上尚无同一的低浓度阿托品滴眼液的行使类型和指南。前述《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共鸣（2022）》（下称《专家共鸣》）由中华医学会眼科学分会眼视光学组，中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会撰写，并于本年7月19日宣布，以期为临床现实近视防控事变提供指导。

　　该共鸣叙述了低浓度阿托品滴眼液在近视防控应用中的有用性、安详性、顺应证、禁忌证以及行使类型题目，被业界以为将有助于阿托品在海内的类型应用。

　　值得留意的是，而在现实应用中，差异医疗机构及大夫对怎样行使阿托品院内制剂的观点简直也也许相去甚远。“这个产物只能短时刻用。”有来自沪上某公立医院的相干人士就这样向记者暗示，其地址医院已得到低浓度阿托品医疗机构制剂批件。

　　“之前我带孩子去看眼科大夫，我也咨询过阿托品和OK镜，其时医生给我说法是，阿托品长时刻行使会有耐药，并且不知道会不会有其他不良回响。”一位家长则这样汇报记者。

　　比拟偕行，兴齐眼药的阿托品院内制剂获批相对更早，投入行使早，也更依靠于互联网医院这一渠道。

　　2019年1月，兴齐眼药的“硫酸阿托品滴眼液”作为院内制剂获批上市；同年12月，沈阳兴齐眼科医院互联网医院获批创立，患者可以通过线上上传病历、搜查单和处方，沈阳兴齐眼科医院大夫考核的方法长途购置0.01%阿托品，这也直接助推了兴齐眼科业绩的大幅晋升。

　　据果真信息，2019年，沈阳兴齐眼科医院仅为兴齐眼药缔造营收2000余万元，而在2020年-2021年时代，这一数字别离跃至1.4亿元和3.2亿元。另据兴齐眼药此前的回覆，沈阳兴齐眼科医院药品收入的首要组成为硫酸阿托品滴眼液。

　　相较之下，爱尔眼科（300015.SZ）、何氏眼科及欧普康视的阿托品院内制剂都是在2021年往后获批，而且今朝对公司业绩影响有限。譬喻，据爱尔眼科相干人士透露，公司阿托品院内制剂今朝只形成了数百万的收入。

　　由此可见，在现在互联网医院这一输出渠道险些被堵上之后，对付兴齐眼药来说，将来最好的出路也就只剩下将阿托品作为药品，正式上市这一条路了。

　　据兴齐眼药2021年年报，公司硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视盼望的项目正处于III期临床试验阶段，海内进度相对靠前。该项目包罗三个临床试验，药品浓度包罗0.01%、0.02%、0.04%，别离于2020年7月、2020年8月、2021年12月完成首例受试者入组。

　　除此之外，康弘药业（002773.SZ）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、参天制药等企业也在起劲推进低浓度阿托品项目标临床研发。