直通315|“消字号”产品却称能“彻底摆脱宫颈癌”，瑞贝生打“擦边球”？

　　中新经纬3月16日电(王玉玲)本年1月，在北京某三甲医院体搜查出HPV阳性后，王密斯的大夫为其保举了瑞贝生，并称医院药房没有这款产物，必要去院外药房购置15盒，还称“不必然担保能转阴，提议试试”。

　　王密斯咨询后发明，一盒瑞贝生的价值在700元阁下，15盒买下来必要耗费上万元。随后王密斯在交际媒体上做作业时发明，不少HPV阳性患者都曾在大夫保举下行使该产物。这毕竟是一款什么样的产物？

　　称“破除HPV”

　　“早查早发明，早用瑞贝生，彻底挣脱宫颈癌。”在海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司的官网，云云描写其产物瑞贝生。

　　天眼查表现，海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司创立于2006年，注册成本3690万人民币，实缴成本为1791.5万人民币，由天然人王桂玉持股43.56%。

　　在其官网先容中，瑞贝生自称颠末尾药效学尝试，可以或许无创临床过问破除高危HPV一连性传染，使患者停止宫颈癌等恶性肿瘤的威胁，且该项目技能已持续7次受邀在国际HPV学术大会上颁发。

　　果真资料表现，作为最常见的生殖道病毒，人乳头状瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)是引起性活泼女性和男性性撒播疾病的常见缘故起因之一。按照致病性，HPV可分为低危型和高危型。低危型(如HPV6、HPV11型)首要诱产生殖器疣；而高危型(如HPV16、HPV18型)则与宫颈癌、阴茎癌、肛门癌的成长亲近相干。

　　森瑞谱官网表现，瑞贝生浸染机制为阻断细胞受体与病毒团结，同时克制HPVE6/E7癌基因的表达，破除HPV的一连传染。

　　从森瑞谱官网宣传及过往消息稿来看，森瑞谱曾多次称瑞贝生颠末破除高危HPV一连性传染机制明晰，结果明显。同时，在官网还写明瑞贝生的六项独一，个中包罗药效学和临床研究证实，能直接杀灭和破除HSV和HPV病毒，并暗示已启动申报专攻破除HPV传染的1.1类新药。

　　就线下药店贩卖环境来看，中新经纬以斲丧者身份向郑州等地的诺本新特药房致电，事恋职员先容称，瑞贝生该产物没有现货，必要的话可以隔天来取。“(瑞贝生)属于老产物了，一盒780元，要得多可以自制，这些年都卖得很好。”事恋职员先容称。

　　状师称或涉及卖弄宣传

　　不外关于这款产物，中新经纬在国度药监局并未查询到其出产批号，其包装上印着“卫生容许证号”，而非“国药准字”。

　　中新经纬在国度药监局药物临床试验挂号与信息公示平台暂未查询到森瑞谱开展临床试验，同时在国度药监局也未查询到其得到药品出产批件。

　　从此，中新经纬查询了世界消毒产物网上存案信息处事平台发明，名称中含有瑞贝生的一共有四款产物，别离为瑞贝生女性洁阴消毒凝胶、瑞贝生女性抗毒洁阴复合剂、瑞贝生洁阴消毒凝胶和瑞贝生洁阴抑菌照顾护士液，归属公司为海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司。

　　个中，瑞贝生女性洁阴消毒凝胶、瑞贝生洁阴消毒凝胶属于第一类消毒产物，瑞贝生女性抗毒洁阴复合剂、瑞贝生洁阴抑菌照顾护士液属于第二类消毒产物。

　　由此可见，瑞贝生系列申领的是“消字号”。就市面上最常见的瑞贝生女性抗毒洁阴复合剂而言，其首要有用因素为自然美洲商陆生物活性因子AVF提取物(冻干粉)以及葡萄糖酸氯己定。

　　按照广州市微生物研究所出具的检测陈诉，瑞贝生有用成份葡萄糖酸氯已定含量为0.154%(g/ml)。果真资料表现，葡萄糖酸氯已定常用作消毒液，按照北京医院内科副主任医师张晏撰文，葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂，具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、医院传染常见病原菌、氛围中的致病菌和致病性酵母菌，合用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。

　　在用途中，瑞贝生也写道，该产物对病毒有灭活浸染；对肠道菌、化脓性球菌、致病性真菌有杀灭浸染。合用范畴是用于灭活女性阴道粘膜病毒及杀灭肠道菌、化脓性球菌、致病性真菌。

　　按照《消毒打点步伐》划定，“消”字号是经处所卫生部分考核核准的卫生批号，属于卫生消毒用品领域，“消”字号仅有消毒成果不具备治疗结果，出产企业和策划企业不该该对“消”字号产物做任何有疗效的宣传。原卫生部2005年曾发出《卫生部关于调解消毒产物禁锢和容许范畴的关照》，关照第五条内容为“皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌浸染”。

　　但瑞贝生在多个渠道发文称产物可以或许破除HPV，并暗示，早查、早发明、早用“瑞贝生”过问，是防治宫颈癌最佳的步伐。在森瑞谱官网招商署理界面披露的产物声名书中，写明产物合用范畴为女性生殖道HPV传染阳性，慢性女性生殖道病毒重复传染以及女性生殖道病源菌传染。

　　这是否属于打“擦边球”举动？

　　北京信凯状师事宜所张晓光状师对中新经纬暗示，中国对食物、药品、医疗东西、消毒品、扮装品等与生命康健细密相干的衷耘帔物，实验分类打点、严酷禁锢的打点制度。衷耘帔物的出产策划由差异的行政打点部分对相干的市场主体举办同一禁锢。

　　就消毒品而言，消毒品首要应用于物体外貌，应用于好比医护职员手部可能患者体表损伤等体外部位，起杀灭致病微生物的浸染，对付其效用和安详性的要求，与直接用于人体的药品存在很是明显的不同。按照《消毒打点步伐》，消毒产物不得以用于治疗人体疾病的药品举办宣传，也不行以以包罗体现的方法宣传其可以或许治疗疾病。

　　“将消毒产物作为药品举办宣传，可能采纳夹杂体内和体外差异观念的方法，宣称可以或许高效杀灭HPV，是典范的卖弄宣传的违法举动，一经发明则会被施以行政赏罚，假如造成人身侵害等严峻效果的，或包袱刑事责任，并承担侵害抵偿的民事责任。”张晓光说道。