糖浆剂综述_图

　　糖浆剂 ? 糖浆剂 (syrups）系指含有药物或芳香物质的 浓蔗糖水溶液，供口服应用。 ? 单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆。 单糖浆含糖量为85％（g/ml）或67%(g/g）。 ? 糖浆剂中的药物：化学药物，或药材提取物。 ? 单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物； 低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物， 必须加防腐剂。 糖浆剂质量要求 1.糖浆剂含蔗糖应不低于65％（g/ml）。 2.糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产 生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆 剂，允许含少量轻摇即散的沉淀。 3.糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌 的洁净干燥容器中。 4.必要时可加入附加剂：如乙醇，甘油或其它多元 醇作稳定剂；如防腐剂，羟苯甲酯类不得超过 0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠不得超过0.3%等。 5. 糖浆剂宜密封，在不超过30℃处保存。 糖浆剂制备方法 （一）溶解法 1.热溶法：将蔗糖溶于沸纯化水中，适当温度时加入药物， 搅拌使溶，过滤，加水至全量。 ①蔗糖溶解速度快，易杀死微生物，糖内高分子可凝 聚滤除。 ②但加热过久，转化糖增加，制品的颜色易变深。 ③适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备 2.冷溶法：将蔗糖溶于冷纯化水或含药溶液中制成糖浆剂。 ①生产周期长，制备过程容易污染微生物。②适于对热 不稳定或挥发性药物，制备的糖浆剂颜色较浅。 （二）混合法 ：将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂。 ①该法简便，灵活，可大量或小量配制；②适于制备含 药糖浆剂，但糖浆含糖量较低，要特别注意防腐。 糖浆剂注意事项 1.药物的加入方法 （ 1 ）水溶性药物或药材提取物，可先用少量蒸馏水 制成浓溶液；溶解度较小的药物可酌加少量其 它适宜溶剂溶解，再与单糖浆混匀。 （ 2 ）液体制剂可直接加入单糖浆中，混匀，必要时 过滤。 （ 3 ）含药的醇制剂，与单糖浆混合时常发生混浊， 可先与适量甘油助溶，再与单糖浆混匀。 （ 4 ）水性药材浸出制剂，因含易变质的蛋白质等杂 质，应先纯化，加入单糖浆中，混匀。 2. 制备糖浆的蔗糖，应为药用白砂糖，并符合《中 华人民共和国药典》标准。 不纯的糖含蛋白质、粘液质等杂质，易吸潮 使微生物繁殖，或易被空气中酵母菌污染，发酵 生成醇和酸，使颜色变深暗，故不得用以配制糖 浆剂。 3. 应在避菌环境中制备，各种用具、容器应进行洁 净或灭菌处理，并及时灌装；生产中宜用蒸气夹 层锅加热，温度和时间应严格控制。糖浆剂应在 30℃以下密闭储存。 举例 ? 枸橼酸哌嗪糖浆（Piperazine Citrate Syrup） [处方] 枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 纯化水 加至1000ml [制法] 取纯化水500ml，煮沸，加入蔗糖与尼泊金 乙酯，搅拌溶解后，滤过，滤液中加入枸橼酸 哌嗪，搅拌溶解，放冷，加矫味剂与适量纯化 水，使全量为1000ml，搅匀，即得。