糖浆剂_图文_百度文库

　　糖浆剂_医学_高等教育_教育专区。? 定义： 糖浆剂系指含有药物 或芳香物质的浓蔗糖水 溶液。纯蔗糖的近饱和 水溶液称为单糖浆或糖 浆，浓度为85%（g/ml） 或64.7%(g/g)。 注：糖浆剂中的药物可以 是化学药物也可以是药

　　? 定义： 糖浆剂系指含有药物 或芳香物质的浓蔗糖水 溶液。纯蔗糖的近饱和 水溶液称为单糖浆或糖 浆，浓度为85%（g/ml） 或64.7%(g/g)。 注：糖浆剂中的药物可以 是化学药物也可以是药 材的提取物。 剂型特点： 1.蔗糖和芳香剂能掩盖某些 药物的苦味、咸味及其他 不适合臭味，容易服用。 2.易被真菌、酵母菌和其他 微生物污染，使其变质或 浑浊。 3.其中含蔗糖浓度高时，渗 透压大，微生物的生长繁 殖受到抑制。 4.低浓度的糖浆剂应添加防 腐剂。 常用的有防腐剂、矫臭剂、助溶 剂（均应符合药用要求或卫生法要求） 等。 糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂， 含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物， 空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致 发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等， 应加入适宜的防腐剂防止。 ? 常用的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。 ? 羧酸类中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～ 0.15%山梨酸；此外也可用丙酸。此三种 羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高，如 苯甲酸钠常用浓度为0.15-0.35%。三种羧 酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中 很少电离，大部分保持分子态，对微生物 的抑制作用主要是分子态，故使用此类防 腐剂时，在酸性条件下效果为佳。 ? 此外，乙醇存在于醇浸出制剂的糖浆剂中 时，兼有辅助防腐作用，其成品中常保留 一定浓度的乙醇量，一般认为较适宜的防 腐浓度为15～25%。 ? 挥发油类或其中所含的成分也具有不同程 度的辅助防腐作用及芳香矫味作用，如桂 皮油、桉叶油、橙皮油、柠檬油或桂皮醛、 紫苏醛等。 质量要求： ?含糖量不低 于65%,澄清。 在贮存期间 不得有酸败、 异臭、产生 气体或其他 变质现象。 ?含药材提取 物的糖浆剂， 允许含少量 轻摇即散的 沉淀。 ?必要时可添 加适量的乙 醇、甘油和 其他多元醇 作为稳定剂； 也可加入色 素。 制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典 规定。蔗糖属于双糖类，其水溶液较稳定， 但在有酸的存在下，加热后易转化水解生成 转化糖（葡萄糖与果糖）。此两种单糖在糖 浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存 在。转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化 药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳 定性也有一定的影响。故有的药典规定转化 糖不得超过0.3%。 单糖浆 矫味糖浆 药物糖浆 ? 1.热溶法：将蔗糖溶于沸 纯化水中，继续加热使其 全溶，降温后加入其他药 物，搅拌溶解、过滤、再 通过滤器加纯化水至全量， 分装，即得。 本法适用于单糖浆或含不 挥发性成分及受热较稳定的 药物的糖浆剂。 2.冷溶法：将蔗糖溶于 冷纯化水或含药的溶液 中制备糖浆的方法。 本法也适用于单糖浆与不适 于加热的糖浆剂如含挥发油及 挥发药物的糖浆。 3.混合法：将含药溶液 与单糖浆均匀混合制备 糖浆剂的方法. 本法适用于制备含药糖浆剂。 【处方】鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、 前胡、枳壳、甘草。 【制法】以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收 集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮 两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量 蔗糖，加水煮沸，滤过，与上述蒸馏液、浓缩 液合并，加入适量的甜叶菊苷及防腐剂，加水 至规定量，混匀，分装,即得。 【性状】本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】 取本品10ml，用水20ml稀释， 转移至分液漏斗中，用浓氨试液调 节PH值至10～12，用振摇提取 2次。每次15ml，合并液，置 水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶 解，作为供试品溶液。另取盐酸麻 黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试 验，吸取供试品溶液10μl、对照 品溶液2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液 （40:10:1）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷 基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%醋 酸溶液（40:60）为流动相；检测波长 为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应 不低于3000。对照品溶液的制备 取在 110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量， 精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg 的溶液，即得。 【供试品溶液的制备】精密量取本品10ml，置 50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心 （每分钟转速4000转）10分钟，取上清液， 用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即 得。 【测定法】分别精密吸取对照品溶液与供试品 溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含枳壳以柚皮苷（C27H32O14?2H2O） 计，不得少于0.020%。 【检查】 相对密度 应不低于1.17。 pH值 应为4.0～5.5。 其他 应符合糖浆剂项下 有关的规定（附录ⅠH）。 【功能与主治】 清热化痰， 宣肺止咳。用于治疗急性支 气管炎，感冒后咳嗽，慢性 支气管炎急性发作等呼吸系 统疾病。 【用法与用量】 口服，一次 20～30ml，一日3～4次；小 儿酌减。 【贮藏】 密封，置阴凉处。