首款国产新冠特效药上市，对BA.5变异株也有效！定价低于1万，20个省市已提出需求

　　近7个月的时间，全球新冠主导毒株从德尔塔更新至奥密克戎，但国产首款新冠特效药，腾盛博药（HK02137，股价11港元，市值79.50亿港元）的中和抗体疗法的市场影响力不减——7月8日线上上市宣布 会停止 不久，公司股价急速拉升，截至收盘已涨11.45%。

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　　几则消息极具吸引力：实验室假病毒研究注解 ，该疗法对于抑制最新的奥密克戎变种毒株BA.4或BA.5仍然有效；疗法订价 每人份在1万元以内，多省市已将其纳入医保；公司还在探索其用于裸露 前/后预防的新适应症......

　　但商业化“姗姗来迟”的问题也不少：疗法获批和上市为何距离 7个月之久？中和抗体药物疗法的价值有多大？怎么卖，谁来买？

　　在该药物疗法7月8日的上市宣布 会上，《每日经济新闻》记者从几位公司高管那里获得了一些谜底 。

　　双抗体+大剂量

　　研究注解 对“最糟糕变株”有效

　　完成验证生产工艺等重要工作，并经由 来自国度 药品监督 治理 局（NMPA）、北京药监局、美国食品药品监督 治理 局（FDA）等部分 的多次核查后，7月7日，腾盛博药宣布 通知布告 ，宣布了公司长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法在中国商业化上市的好消息。

　　图片滥觞：腾盛博药通知布告 截图

　　此时，距离该疗法去年获得NMPA批准已曩昔 近7个月，国内新冠病毒毒株更新至奥密克戎BA.5，全国多地相继申报 由BA.5变异株输入病例引起的本土疫情，成为磨练 这一疗法的第一块验金石。

　　据腾盛博药首席医学官严立博士介绍，BA.5有三个很大的特点，第一是流传 力很强，BA.5可能会在不远的未来 成为一段时间内的主导新冠毒株。

　　其次，BA.5中的一个突变卵白 让新冠病毒和肺泡上皮细胞的结合 加倍 慎密 ，因此不只 会造成上呼吸道的沾染 ，还会进入肺泡；此外，该毒株还具有免疫逃逸能力。

　　此前红星新闻报道称，专家们剖析 指出，由于新冠病毒刺突卵白 再次产生 突变，BA.4和BA.5变体逃避人体免疫力的能力异常强大，能够导致沾染 或再沾染 “几乎所有人”，包孕曾经接种过新冠疫苗或曾经沾染 新冠后治愈的人群。美国斯克里普斯研究所分子医学传授 埃里克·托波尔称，BA.5变体是“我们见过的最糟糕的新冠病毒版本”，并称其已经将本就很普遍 的免疫逃逸能力“提升到了一个新条理 。”

　　而依据 宣布 会上，深圳市第三人民医院院长卢洪洲传授 分享的一组数据，尽管目前尚无BA.2.12.1及BA.4/5的真病毒研究，但实验室假病毒研究注解 ，安巴韦单抗/罗米司韦单抗结合 疗法尚可应对BA.4或BA.5病毒。

　　具体而言，一自力 实验室假病毒研究数据显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗对奥密克戎BA.4/5变异株的IC90为16.61μg/ml，依据 药代动力学数据，注射药物后1周时，其血药浓度仍为IC90的约18倍。

　　FDA认为，单克隆抗体血药浓度在1周时能维持在中和病毒IC90的10至30倍，即为有效。基于此，卢洪洲认为可判断结合 疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。

　　而在腾盛博药高等 副总裁，生物制药部分 负责人朱青博士眼中，该结合 疗法“对照幸运”，即迄今为止每一次病毒变异的时候，即便可能会有一些活性的降落（例如，对于奥密克戎BA.1，安巴韦单抗失去活性，罗米司韦单抗未受影响，结合 疗法整体仍保持 中和活性），但这抗衡 体中至少都有一个抗体能够保持 中和活性。

　　对此，腾盛博药总裁兼大中华区总司理 ，腾盛华创首席执行官罗永庆表示 ，这是因为最初设计抗体时，就已斟酌 到未来可能涌现 的病毒突变，所以设计的并非单个抗体，而是是一抗衡 体；同时，斟酌 到结合 疗法的强效性，最终确定了“安巴韦单抗（1000毫克）+罗米司韦单抗（1000毫克）”的剂量，这也是目前国内外所获批的中和抗体里面最高的剂量。

　　“即使未来还有进一步的病毒突变，我们也可以斟酌 其余 办法 ，比如 连续加大剂量来实现（结合 疗法）抗病毒的疗效。”罗永庆说。

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　　订价 1万元内先在深圳使用

　　宣布 会上，该疗法的具体订价 并未被披露，但罗永庆表示 ，安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法的最终订价 取决于卵白 质生产成本、药物经济学价值等多个因素。

　　目前，公司采取 自主订价 原则，低于美国政府对同类中和抗体药物的采购价，即为1500美元~2000美元，预计1克安巴韦单抗加上1克罗米司韦单抗的订价 在1万元人民币以内。

　　值得注意的是，该结合 疗法于2022年3月获国度 卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗规划（试行第九版）》。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法纳入本地 医保基金支付范围 。

　　罗永庆也表示 ，新冠治疗药物由政府支付，包孕通过医保、财务 或其他方法 进行支付的各类 情况。在全国上市推进路径上，深圳市第三人民医院会首先进行使用。

　　全国层面上，公司委托华润医药（HK03320，股价5.32港元，市值334.23亿港元）、国药控股（HK01099，股价19.72港元，市值615.39亿港元）、上海医药(601607)（SH601607，股价18.20元，市值672.75亿元）三家大型经销商，包管 全国笼罩 ，疫情产生 时迅速配送。

　　但产能筹划 照样 个未知数。

　　罗永庆表示 ，结合 疗法商业化上市后，会依据 国内和国外市场的需求来制定生产筹划 。目前，公司委任的受托生产方（CDMO）为具备较大产能的药明生物（HK02269，股价80港元，市值3410.82亿港元）但具体产量还要取决于未来新冠疫情的变更 。

　　此外，国度 防控政策的演进、突变病毒的致病率、感染率和后续成长 也抉择 了公司未来产能的贮备 。

　　至于药物的商业化路径，罗永庆表示 既有政府采购模式，也有传统的商业模式，但传统药物的一些商业化方法 ，比如 互联网手段并不一 定完全适用。因此，公司内部正在斟酌 ，并且 与一些合作伙伴讨论，如何加快 结合 疗法的商业化。

　　目前，腾盛博药已收到20多个省市的需求。但药物未来的市场空间，主要还取决于防疫政策的变更 和未来疫情演变的影响。

　　“随着BA.5、BA.4在海外成为主导的新冠病毒（毒株），可能也会波及到中国。我想这会产生 一个应用的需求。”

　　罗永庆还表示 ，“这抗衡 体能带来的业绩回报不是我们最重要的斟酌 因素”。而据宣布 会消息，腾盛博药前后投入跨越 2亿美元以确保结合 疗法药物的研发和商业化。

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　　谁能用：适称身 体条件较差的软弱 人群仍在探索裸露 前/后预防

　　腾盛博药的中和抗体结合 疗法商业化，很容易让人联想到Evusheld（恩适得）。