首款国产新冠特效药上市,对BA.5变异株也有效!定价低于1万,20个省市已提出需求(2)

社会话题 2022-07-09184网络整理知心

  Evusheld(恩适得)是一款中和抗体药物,也是目前全球唯一可以用于新冠预防的药物。近日,其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,适用于成人和青少年(年龄≥12岁,且体重≥40kg)的新冠病毒裸露 前预防。一次性注射两针价格 为13300元,尚不克不及 使用医保结算。

  对于恩适得和腾盛博药中和抗体药物的区别,罗永庆做了清晰的论述 :

  从获批适应症看,恩适得适用于裸露 前预防,其针对治疗的适应症做过三期临床试验,但未获FDA批准;安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法适用于治疗。

  从药物使用剂量看,恩适得获批时为150毫克加150毫克,随着新冠变异株涌现 ,剂量增加至300毫克加300毫克,共计600毫克;安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法的剂量为1克加1克,共2克,剂量加倍 充分 。

  此外,相较恩适得这一肌肉注射药物,安巴韦单抗和罗米司韦单抗结合 疗法为静脉输注剂型,5个小时达到 最高浓度,且半衰期长达数月。

  从这点看,该结合 疗法似乎在裸露 前/后预防方面具有更大潜力,但目前该疗法仅被获批用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包孕住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒沾染 (COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。

  而从严立和罗永庆对新冠中和抗体药物的定位看,腾盛博药对该结合 疗法的开拓不会止步于此。

  严立认为,中和抗体药物最主要的应用场景分为两个,除了针对身体条件较差的软弱 人群有治疗作用,还可以针对无法通过注射疫苗形成掩护 作用的人群,起到预防作用。

  “针对高危的职业人群,如海关、机场、冷链的工作人员,也可以预防性地注射这款中和抗体(指腾盛博药的结合 疗法药物),同类的抗体在裸露 前、裸露 后都已被证明有一定的掩护 作用。”严立说。

  罗永庆则表示 ,经由 半衰期革新或基因工程革新的中和抗体,可以大大延长半衰期,具备了相似 于疫苗的掩护 作用,可以预防新冠的沾染 和再沾染 ;比较 小分子口服药,中和抗体除了具有抗病毒的作用,有些还会提供免疫掩护 ,这就是中和抗体的定位。

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