喂益生菌和酵母菌神曲消食口服液来找你啦~丨蚂蚁药事

汽车新闻 2019-11-02196未知admin

  ,处方药,《中国药典》(2015年版一部)未收录,执行标准为国家食品药品监督管理总局标准YBZ01112015。

  根据国家药品监督管理局官网,神曲消食口服液于2015年获批上市,算比较新的药品,只有1种剂型,1个生产厂家。

  焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草

  其中,焦麦芽、党参、茯苓和麸炒白术4味未要求进行含量检测,即其活性成分未知,而其余7味药材的活性成分具体如下:

  由于查不到神曲消食口服液的执行标准,故而无法得知其主要起作用的活性成分。

  神曲并不是一种纯的中药材,它是辣蓼、青蒿、杏仁等药材加入面粉或麸皮混和后,经发酵而成的一种曲剂,类似酒曲(由白米发酵而成)。

  神曲中主要含有的酵母菌则是一种益生菌,关于益生菌小叨君之前写过一篇《益生菌:有益的那个菌啊!》,目前来说,益生菌的研究还不是很成熟。

  根据小叨君查到的信息,目前美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)尚未批准过任何一款益生菌药品。

  说明书中,神曲消食口服液具有消食健胃、健脾理气,用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱,饮食积滞证出现的厌食、食欲不振、食量减少等。

  根据药监局颁发的药品批准文号,神曲消食口服液于2015年才上市,也就是说,该药从开始进行临床试验到批准上市总用了14年的时间。

  可是,中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台和药智官网上,都查不到神曲消食口服液在2015年前的临床试验,只查到2016年和2019年申请的两个临床试验,而这两个临床试验都还未开始进行。

  临床试验中有1例患儿用药后出现血铬升高,2周后复查正常,与药物的关系无法确定

  根据这个用法用量,该药是建议1岁及1岁以上的患儿都可以服用,不过,上述神曲消食口服液的临床试验中所纳入病例的患儿年龄是2-14岁,说明1岁-2岁之间的患儿并未进行过有效性和安全性试验。

  神曲消食口服液作为一种含有益生菌的中成药,不知是益生菌起作用,还是其他中成药在起作用。

  根据其说明书上的临床试验,虽然试验组和安慰剂组相比,显示该药可能有一定疗效,但是病例太少,试验组和安慰剂组分别只有68例。

莺歌燕舞新闻网 版权所有 Power by DedeCms 

联系QQ