用司美格鲁肽减肥的日子(2)
克日,“减肥版司美格鲁肽未在我国获批”登上微博热搜。那么,司美格鲁肽顺应证何时可以或许扩展至体重打点?药物的浸染机制以及研发盼望环境怎样?公司怎样对待药物在海内市场的滥用征象?针对上述题目,北京商报记者独家采访了诺和诺德公司。
差异剂量、剂型顺应证差异
“司美格鲁肽作为活性分子,有多重浸染机制,可以有差异药物剂量、差异药物剂型。”诺和诺德方面临北京商报记者暗示,今朝诺和诺德有三款活性分子为司美格鲁肽的产物,别离是用于成人2型糖尿病治疗的每周打针一次的司美格鲁肽打针液,已于2021年在中国获批、上市;用于成人2型糖尿病治疗的口服片司美格鲁肽片,已于2024年1月在中国获批,尚未上市;用于恒久体重打点的每周打针一次的司美格鲁肽打针液2.4mg,境外商品名为Wegovy,已于2023年5月在中国递交上市申请,尚未获批。
针对Wegovy将于年内获批的动静,诺和诺德方面回应北京商报记者称,等候于本年在中国获批,但愿可以或许尽早惠及中国肥胖症患者。
通过低落饥饿感减重
在接管北京商报记者采访时,诺和诺德方面暗示,每周打针一次的Wegovy(司美格鲁肽2.4mg打针液)是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)相同物,具有感动GLP-1受体的浸染。其浸染机制可激活大脑中参加食欲调理地区的神经元,从而低落饥饿感,增进饱腹感,低落能量摄入,镌汰渴求食品的频率和强度,改进食欲节制。
国度药品监视打点局药品审评中心数据表现,诺和诺德于2023年6月递交的多项司美格鲁肽打针液的申请得到受理,外界彼时揣摩,此次新顺应证为:作为低卡路里饮食和增进体力勾当的帮助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且严酷处方、正规渠道
Wegovy虽未在华上市,但其兄弟版本诺和泰?在海内“超顺应证行使”的征象泛滥。不少斲丧者通过购置诺和泰举办减重,而这一部门人群的涌入让真正有效药需求的糖尿病市场呈现“缺药”征象。2022年下半年以来,多家医院呈现司美格鲁肽打针液“断货”的环境,不绝有网友在线上求购此药。尽量电商平台有药品库存,但价值水涨船高,1.5ml的打针液从400元阁下涨至千元,至少翻了一倍。
关于是否存眷到海内药物滥用环境一事,诺和诺德方面回应北京商报记者称,必要留意的是,今朝在海内上市的司美格鲁肽打针液为诺和泰?,是处方药,今朝在中国获批的治疗规模为2型糖尿病。处方药有严酷的审批流程,任何顺应证均必需成立在严谨的临床试验基本之上,并颠末国度药品监视打点局审批后才气上市;须由国度卫生行政部分划定或核定,凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购置,并在医师、药师或其他有天资的医疗专业人士指导下公道用药。